PNEUMOLID

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Linezolidas

Disponível em:

Lex ano, UAB

Código ATC:

J01XX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Linezolidas

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

infuzinis tirpalas

Via de administração:

leisti į veną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Linezolid

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2017-05-25

Características técnicas

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PNEUMOLID 2 mg/ml infuzinis tirpalas
Linezolidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 2 mg linezolido. 300 ml tirpalo (1 maišelyje) yra
600 mg linezolido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozė monohidratas, natrio citratas,
bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidroksidas,
vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
1 maišelis, 300 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Stipriu paspaudimu patikrinti maišelio sandarumą. Jeigu iš jo teka,
tirpalo nevartoti.
Nesuvartotą tirpalą išpilti.
Nemaišyti tirpalo su kitais preparatais.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius, tirpalą suvartoti tuoj pat.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0506/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>

18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

Leia o documento completo