Pneumodog - Injektionssuspension für Hunde

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN TYP 2, INAKTIVIERT

Disponível em:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Código ATC:

QI07AL05

DCI (Denominação Comum Internacional):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN TYP 2, INAKTIVIERT

Unidades em pacote:

1 Stechampulle zu 1 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 Stechampullen zu 1 ml, Laufzeit: 24 Monate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

1993-09-22

Folheto informativo - Bula

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Pneumodog - Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, FRANCE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pneumodog - Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (= 1 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Bordetella bronchiseptica
, inaktiviert
mind. 1,6 log10 SLA.E*
Parainfluenzavirus Typ 2, inaktiviert
mind. 1,6 log10 HAH.E**
(Wirtsgewebe: Vero-Zellen)
Sonstige Bestandteile:
Aluminiumhydroxid
0,6 mg Al+++
Wasser für Injektionszwecke
*SLA.E: Langsamagglutinations-Einheit
**HAH.E: Hämagglutinationshemmungs-Einheit
Opaleszierende Injektionssuspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung gegen Erkrankungen des Respirationstraktes,
verursacht durch
Bordetella
bronchiseptica
und Parainfluenzavirus Typ 2 (Zwingerhusten).
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: 1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
3
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen, die symptomatisch zu
behandeln sind.
An der Injektionsstelle kann sehr selten vorübergehend eine kleine
Schwellung mit einem
Durchmesser
von 1 – 3 cm entstehen, die von selbst wieder abklingt.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen )
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
-
Selten (

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pneumodog - Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (= 1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Bordetella bronchiseptica_, inaktiviert
mind. 1,6 log10 SLA.E
*
Parainfluenzavirus Typ 2, inaktiviert
mind. 1,6 log10 HAH.E
**
(Wirtsgewebe: Vero-Zellen)
*SLA.E: Langsamagglutinations-Einheit
**HAH.E: Hämagglutinationshemmungs-Einheit
HILFSSTOFF:
Aluminiumhydroxid
0,6 mg Al
+++
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Opaleszierende Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen Erkrankungen des
Respirationstraktes, verursacht
durch _Bordetella_ _bronchiseptica_ und Parainfluenzavirus Typ 2
(Zwingerhusten).
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: 1 Jahr
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
Nur gesunde Tiere impfen.
2
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Tiere sollten mindestens 10 Tage vor der Impfung entwurmt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In sehr seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen
kommen, die symptomatisch zu
behandeln sind.
An der Injektionsstelle kann sehr selten vorübergehend eine
Schwellung mit einem Durchmesser von
1 – 3 cm entstehen, die von selbst wieder abklingt.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gele