País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sé
SANOFI PASTEUR
J07AL01
Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sé
25 microgrammes
Solution
pour une seringue pré-remplie > Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 8 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus p
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
ANTIGENES PNEUMOCOCCIQUES POLYOSIDIQUES PURIFIES
Ce médicament est un vaccin indiqué pour la prévention des pneumonies pneumococciques et de toute autre infection pneumococcique grave (septicémie, méningite…), causées par les types de pneumocoques (Streptococcus pneumoniae) contenus dans le vaccin. PNEUMO 23 est en particulier indiqué chez les sujets de plus de 2 ans présentant un risque accru d'infection pneumococcique ou de complications associées. Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction des recommandations officielles.Ce vaccin n'est pas efficace dans la prévention de l'otite moyenne aigüe, de la sinusite et des autres infections courantes des voies aériennes supérieures.
324 348-2 ou 34009 324 348 2 4 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/07/2017;342 332-7 ou 34009 342 332 7 2 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 01/01/2018
1996-12-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/02/2017 Dénomination du médicament PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie VACCIN PNEUMOCOCCIQUE POLYOSIDIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie ? 3. COMMENT UTILISER PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: Antigènes pneumococciques polyosidiques purifiés. Indications thérapeutiques Ce médicament est un vaccin indiqué pour la prévention des pneumonies pneumococciques et de toute autre infection pneumococcique grave (septicémie, méningite…), causées par les types de pneumocoques (Streptococcus pneumoniae) contenus dans le vaccin. PNEUMO 23 est en particulier indiqué chez les sujets de plus de 2 ans présentant un risque accru d'infection pneumococcique ou de complications associées. Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction des Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/02/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie VACCIN PNEUMOCOCCIQUE POLYOSIDIQUE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Polyosides de Streptococcus pneumoniae sérotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F ......................................................... 25 microgrammes pour chacun des 23 sérotypes Pour 0,5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les infections dues aux sérotypes pneumococciques contenus dans le vaccin. Le vaccin est recommandé chez les sujets âgés de 2 ans et plus présentant un risque accru de morbidité et de mortalité dû aux infections à pneumocoques. Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction des recommandations officielles. L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 2 ans chez qui la réponse en anticorps peut être faible. Ce vaccin n'est pas efficace dans la prévention de l'otite moyenne aiguë, de la sinusite et des autres infections courantes des voies aériennes supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Population adulte Primo-vaccination: injection d'une dose de 0,5 ml. Revaccination: injection d'une dose de 0,5 ml. Population pédiatrique La posologie utilisée pour la population pédiatrique est identique à celle utilisée pour la population adulte. REVACCINATION Dans l'état actuel des connaissances, la revaccination systématique des sujets ayant reçu une primovaccination n'est pas recommandée. Le délai et la nécessite d'une revaccination seront déterminés sur la base des recommandations officielles. MODE D'ADMINISTRATION Administrer par voie intramusculaire (IM) de préféren Leia o documento completo