PMS-TERBINAFINE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
22-07-2016
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Ingredientes ativos:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
Disponível em:
PHARMASCIENCE INC
Código ATC:
D01BA02
DCI (Denominação Comum Internacional):
TERBINAFINE
Dosagem:
250MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE) 250MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100/30
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
ALLYLAMINES
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0132855002; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2007-04-26
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-TERBINAFINE
Terbinafine Tablets, USP
250 mg Terbinafine, as Terbinafine Hydrochloride
ANTIFUNGAL AGENT
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE OF REVISION:
July 15, 2016
www.pharmascience.com
SUBMISSION CONTROL NO.: 196239
_ _
_pms-TERBINAFINE Product Monograph _
_Page 2 of 42_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
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3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS.............................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
13
OVERDOSAGE..........................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.....................................................................
14
STORAGE AND STABILITY
...................................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...................................................... 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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16
PHARMACEUTICAL
INFORMATION...................................................................................
16
CLINICAL TRIALS
......................
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