PMS-PRAMIPEXOLE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
10-10-2018
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Ingredientes ativos:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Disponível em:
PHARMASCIENCE INC
Código ATC:
N04BC05
DCI (Denominação Comum Internacional):
PRAMIPEXOLE
Dosagem:
1.5MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 1.5MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0152169004; AHFS:
Status de autorização:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorização:
2019-05-01
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-PRAMIPEXOLE
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate Tablets
0.25 mg, 0.5 mg, 1.0 mg, 1.5 mg
ANTIPARKINSONIAN AGENT / DOPAMINE AGONIST
PHARMASCIENCE INC.
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Ave., Suite 100
October 10, 2018
Montreal, Quebec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control No: 220196
_ _
_pms-PRAMIPEXOLE Product Monograph_
_Page 2 of 48 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................20
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................24
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................26
CLINICAL TRIALS
....
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