PMS-ATORVASTATIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM)

Disponível em:

PHARMASCIENCE INC

Código ATC:

C10AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ATORVASTATIN

Dosagem:

80MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

ATORVASTATIN (ATORVASTATIN CALCIUM) 80MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0133055004; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2018-06-08

Características técnicas

_pms-ATORVASTATIN (atorvastatin calcium) _
_Page 1 of 63 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PMS-ATORVASTATIN
Atorvastatin Calcium Tablets
Tablet, 10 mg, 20 mg, 40 mg and 80 mg atorvastatin (as atorvastatin
calcium trihydrate), Oral
USP
Lipid Metabolism Regulator
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Initial Authorization
JUN 08, 2018
Date of Revision:
MAR 25, 2022
Submission Control Number: 260400
_pms-ATORVASTATIN (atorvastatin calcium) _
_Page 2 of 63 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
10/2021
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Musculoskeletal
03/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES.............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................................
4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...............................................................................................................
4
1.2
Geriatrics................................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS........................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment.......................................................... 6
4.4
Administration..........................