PLIAGLIS 70 mg/70 mg par gramme, crème

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

lidocaïne 70 mg; tétracaïne 70 mg

Disponível em:

GALDERMA INTERNATIONAL

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

lidocaïne 70 mg; tétracaïne 70 mg

Dosagem:

70 mg

Forma farmacêutica:

Crème

Composição:

pour 1 g de crème > lidocaïne 70 mg > tétracaïne 70 mg

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

anesthésique local

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01BB52PLIAGLIS est une crème contenant des anesthésiques locaux, la lidocaïne et la tétracaïne.Indications thérapeutiquesElle est utilisée pour anesthésier une zone de la peau avant une intervention dermatologique pouvant être douloureuse, telle qu'une injection ou un traitement au laser.

Resumo do produto:

224 112-7 ou 34009 224 112 7 9 - 1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2018;224 113-3 ou 34009 224 113 3 0 - 1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2014;

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2012-12-11

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2018
Dénomination du médicament
PLIAGLIS 70 mg / 70 mg par gramme, crème
Lidocaïne / Tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PLIAGLIS 70 mg/70 mg par gramme, crème et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PLIAGLIS 70 mg/70 mg par gramme, crème?
3. Comment utiliser PLIAGLIS 70 mg/70 mg par gramme, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PLIAGLIS 70 mg/70 mg par gramme, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PLIAGLIS 70 mg/70 mg par gramme, crème ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01BB52
PLIAGLIS est une crème contenant des anesthésiques locaux, la
lidocaïne et la tétracaïne.
Indications thérapeutiques
Elle est utilisée pour anesthésier une zone de la peau avant une
intervention dermatologique pouvant être douloureuse, telle
qu'une injection ou un traitement au laser.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PLIAGLIS 70 mg/70 mg par gramme,
crème?
N’utilisez jamais PLIAGLIS 70 mg/70 mg par gramme, crème :
·
Si vous êtes allergique à la lidocaïne, à la tétracaïne, à
n’importe quel anesthésiant local ou à l’un des autres
composants
c

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PLIAGLIS 70 mg / 70 mg par gramme, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de crème contient 70 mg de lidocaïne et 70 mg de
tétracaïne
Excipient(s) à effet notoire :
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 0,5 mg/g.
parahydroxybenzoate de propyle (E216) : 0,1 mg/g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème visqueuse de couleur blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PLIAGLIS est indiqué chez l’adulte pour l’anesthésie locale de
la peau saine avant une intervention dermatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
A utiliser chez l’adulte et le sujet âgé.
PLIAGLIS est à appliquer sur une peau saine à une épaisseur
d’environ 1mm pendant 30 minutes (environ 1,3 g de crème
par 10 cm
2
) avant les interventions dermatologiques telles que la thérapie au
laser à colorant pulsé, l’épilation au laser, le
resurfaçage du visage au laser non-ablatif, les injections de
produits de comblement, les abords vasculaires. A l’issue du
temps indiqué, il convient alors de décoller le film avant
l’intervention.
PLIAGLIS est à appliquer sur une peau saine à une épaisseur
d’environ 1mm pendant 60 minutes (environ 1,3 g de crème
par 10 cm
2
) avant les interventions dermatologiques telles que l’ablation des
tatouages au laser, l’ablation des veines des
jambes au laser. A l’issue du temps indiqué, il convient alors de
décoller le film avant l’intervention.
SURFACE DE LA ZONE À
TRAITER(CM2)
QUANTITÉ APPROXIMATIVE
DE PLIAGLIS À APPLIQUER
(G)
10
1,3
2 unités phalangettes
50
6,5
La moitié d’un tube de 15g
100
13
Un tube entier de 15 g
200
26
Un tube entier de 30 g
400
52
Deux tubes entiers de 30 g
La surface maximale d’application ne doit pas dépasser 400 cm
2
.
Insuffisance hépatique, rénale et cardiaque
PLIAGLIS doit être utilisé avec précautio