País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
pemetrexede dissódico heptaidratado
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
ANTINEOPLASICO
pemetrexede disodium heptahydrate
ANTINEOPLASICO
100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 13 ML - 1064602140015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML - 1064602140023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2019-03-25
1 PLEXEDEN ® (PEMETREXEDE DISSÓDICO HEPTAIDRATADO) LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100 MG E 500 MG 2 PLEXEDEN ® PEMETREXEDE DISSÓDICO HEPTAIDRATADO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL PLEXEDEN 100 mg e 500 mg - Embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO EXCLUSIVAMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: 100 MG 500 MG pemetrexede dissódico heptaidratado........................................... 140,0 mg* 699,0 mg** Excipientes: manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH q.s. q.s. *equivalente a 100 mg de pemetrexede. **equivalente a 500 mg de pemetrexede. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O PLEXEDEN pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: - mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia; para o tratamento do mesotelioma, pemetrexede deve ser utilizado em combinação com uma cisplatina. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas”, localmente avançado ou metastático), como quimioterapia inicial; para tal tratamento, pemetrexede deve ser utilizado em combinação com cisplatina. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas”, localmente avançado ou metastático), cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia à base de platina; para tal tratamento, pemetrexede deve ser utilizado como agente isolado. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas”, localmente avançado ou metastático), após quimioterapia prévia; para tal tratamento, pemetrexede deve ser utilizado como agente isolado. - câncer de pulmão (do tipo Leia o documento completo
1 PLEXEDEN (PEMETREXEDE DISSÓDICO HEPTAIDRATADO) LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 100 MG E 500 MG 2 PLEXEDEN PEMETREXEDE DISSÓDICO HEPTAIDRATADO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL PLEXEDEN 100 mg e 500 mg - Embalagem contendo 1 frasco-ampola. USO EXCLUSIVAMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: 100 MG 500 MG pemetrexede dissódico heptaidratado.......................................................................................... 140,0 mg* 699,0 mg** Excipientes: manitol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH. q.s. q.s. *equivalente a 100 mg de pemetrexede. **equivalente a 500 mg de pemetrexede. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O PLEXEDEN, em combinação com a cisplatina, é indicado para o tratamento de pacientes com mesotelioma pleural maligno irressecável ou não passível de cirurgia curativa. O PLEXEDEN, em combinação com cisplatina, como quimioterapia inicial, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático. O PLEXEDEN, como agente isolado, é indicado para o tratamento de manutenção em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático, cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de platina. O PLEXEDEN, como agente isolado, após quimioterapia prévia, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático. O PLEXEDEN, em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia à base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão de c Leia o documento completo