Plendil 5 mg Depottablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

felodipin

Disponível em:

AstraZeneca AB

Código ATC:

C08CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

felodipine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Depottablett

Composição:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; felodipin 5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Felodipin

Resumo do produto:

Förpacknings: Burk, 500 tabletter (dosdispensering); Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Burk, 100 tabletter

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

1988-02-05

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PLENDIL
2,5 MG DEPOTTABLETTER
PLENDIL 5 MG DEPOTTABLETTER
PLENDIL 10 MG DEPOTTABLETTER
felodipin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Plendil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Plendil
3.
Hur du tar Plendil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Plendil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PLENDIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Plendil innehåller den aktiva substansen felodipin. Det tillhör en
läkemedelsgrupp som kallas
kalciumantagonister. Det sänker blodtrycket genom att vidga de små
blodkärlen. Det har ingen negativ
inverkan på hjärtats funktion.
Plendil används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och
smärtor i hjärtat och bröstet som
orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (angina pectoris,
eller kärlkramp).
Felodipin som finns i Plendil kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PLENDIL
TA INTE PLENDIL
-
om du är gravid. Tala om för din läkare så snart som möjligt om
du blir gravid under tiden du tar
detta läkemedel.
-
om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har obehandlad hjärtsvikt
-
om du har akut hjärtinfarkt (hjärtattack)
-
om

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Plendil 2,5 mg depottabletter
Plendil 5 mg depottabletter
Plendil 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Plendil 2,5 mg: Varje tablett innehåller 2,5 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 28 mg laktos och 2,5 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
Plendil 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 28 mg laktos och 5 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
Plendil 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 28 mg laktos och 10 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Tabletten är gul, rund, bikonvex, märkt A/FL på ena sidan och 2,5
på andra sidan. Tablettens diameter
är 8,5 mm.
Tabletten är rosa, rund, bikonvex, märkt A/Fm på ena sidan och 5
på andra sidan. Tablettens diameter
är 9 mm.
Tabletten är rödbrun, rund, bikonvex, märkt A/FE på ena sidan och
10 på andra sidan. Tablettens
diameter är 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni_
Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en
gång dagligen. Beroende på
hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5
mg eller ökas till 10 mg dagligen.
2
Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till.
Normal underhållsdos är 5 mg en
gång dagligen.
_Angina pectoris_
Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en
gång dagligen, vilket vid behov
kan ökas till 10 mg en gång dagligen.
_Äldre_
Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda
plasmakoncentrationer av felodipin och kan