PLENDIL 10 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

FELODIPINUM

Disponível em:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Código ATC:

C08CA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

FELODIPINUM

Dosagem:

10mg

Forma farmacêutica:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Grupo terapêutico:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Resumo do produto:

7360/2015/01 Cutie cu 1 flac. de culoare alba din PEID x 30 compr. elib. prel.;

Folheto informativo - Bula

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7358/2015/01-09 _Anexa 1_ 7359/2015/01-11 7360/2015/01-12 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PLENDIL 2,5 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PLENDIL 5 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
PLENDIL 10 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
felodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Plendil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Plendil
3.
Cum să luaţi Plendil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Plendil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PLENDIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Plendil conţine o substanţă numită felodipină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente numite
blocante ale canalelor de calciu. Plendil scade tensiunea arterială
prin dilatarea vaselor mici de sânge. Nu
afectează negativ funcţia inimii.
Plendil este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute
(hipertensiune arterială) şi al durerii în
piept cauzate de exemplu de exerciţii sau stres (angina pectorală).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
PLENDIL
NU UTILIZAȚI PLENDIL
•
dacă sunteţi gravidă. Spuneţi medicului cât mai curând posibil
dacă aţi devenit gravidă în timp ce
luaţi acest medicament.
•
dacă sunteţi alergic la felodipină

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7358/2015/01-09 _Anexa 2 _ 7359/2015/01-11 7360/2015/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plendil 2,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Plendil 5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Plendil 10 mg, comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Plendil 2,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat conţine 2,5 mg felodipină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 28 mg şi hidroxistearat de
macrogolglicerol 2,5 mg.
_ _
_Plendil 5 mg, comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat conţine 5 mg felodipină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 28 mg şi ulei de ricin
hidroxistearat de macrogolglicerol 5 mg.
_Plendil 10 mg, comprimate cu eliberare prelungită _
Fiecare comprimat conţine 10 mg felodipină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză 28 mg şi hidroxistearat de
macrogolglicerol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_Plendil 2,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită_
Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă rotundă, biconvexe,
inscripţionate pe o faţă cu A/FL şi
pe cealaltă cu 2,5, cu un diametru de 8,5 mm.
Plendil 5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de culoare roz, de formă rotundă, biconvexe,
inscripţionate pe o faţă cu A/Fm şi pe
cealaltă cu 5 cu un diametru de 9 mm,.
Plendil 10 mg, comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate de culoare brun-roşcat, de formă rotundă,
biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu A/FE
şi pe cealaltă cu 10 cu un diametru de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
-
Hipertensiune arterială.
-
Angină pectorală stabilă.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiunea arterială _
Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul trebu