Plegridy 125 mcg/0.5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze zur intramuskulären Anwendung

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

peginterferonum bêta-1a

Disponível em:

Biogen Switzerland AG

Código ATC:

L03AB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

peginterferonum beta-1a

Forma farmacêutica:

Injektionslösung in einer Fertigspritze zur intramuskulären Anwendung

Composição:

peginterferonum beta-1a 125 µg, arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.13 mg, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Biotechnologika

Área terapêutica:

Multiple Sklerose

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2022-01-03

Folheto informativo - Bula

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Plegridy™ Seringue préremplie
Qu'est-ce que Plegridy et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Plegridy ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Plegridy?
Plegridy peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Plegridy?
Quels effets secondaires Plegridy peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Plegridy?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Plegridy? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été remis
personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Plegridy™ Seringue préremplie
DE
IT
Biogen Switzerland AG
Qu'est-ce que Plegridy et quand doit-il être utilisé?
Plegridy contient comme principe actif le peginterféron bêta-1a,
produit dans des cellules animales par génie
génétique.
L'interféron bêta-1a naturel appartient à un groupe de substances
produites dans votre organisme pour le
protéger contre les infections et les maladies.
Ce médicament est utilisé pour traiter la sclérose en plaques (SEP)
récurrente-r�

Características técnicas

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Plegridy™ / Plegridy™ PEN
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Plegridy™ / Plegridy™ PEN
Biogen Switzerland AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Peginterféron bêta-1a.
Le peginterféron bêta-1a est un conjugué covalent d'interféron
bêta-1a, produit dans des cellules ovariennes
de hamster chinois, et de méthoxy-polyéthylène glycol de 20 kDa,
liés par le O-2-méthylpropionaldéhyde.
Excipients
Solution injectable (pen prérempli pour administration sous-cutanée
et seringue préremplie pour
administration intramusculaire)
Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial 99 %,
chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour
préparations injectables q.s. ad solutionem pro 0,5 ml.
Un pen prérempli (0,5 ml) contient 0,13 mg de sodium.
Une seringue préremplie (0,5 ml) contient 0,13 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (pen prérempli pour administration sous-cutanée
(SC)
Plegridy™ Pen 63 µg: chaque pen prérempli contient 63 µg/0,5 ml
de peginterféron bêta-1a.
Plegridy™ Pen 94 µg: chaque pen prérempli contient 94 µg/0,5 ml
de peginterféron bêta-1a.
Plegridy™ Pen 125 µg: chaque pen prérempli contient 125 µg/0,5 ml
de peginterféron b�