PLATAMINE 10 MG/20 ML VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

CISPLATIN

Disponível em:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000047) Μεσογείων 243,, 154 51, Νέο Ψυχικό, 154 51

Código ATC:

L01XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CISPLATIN

Dosagem:

10 MG/20 ML VIAL

Forma farmacêutica:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composição:

0015663271 CISPLATIN 0.500000 MG

Via de administração:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapêutica:

CISPLATIN

Resumo do produto:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2801900704016 01 BTx 1 VIAL x 20 ML 20.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 4.95

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Folheto informativo - Bula

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
PLATAMINE
Ενέσιμο διάλυμα 10mg/20ml και 50mg/100ml.
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
    ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cisplatin
   ΄ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Sodium Chloride, Hydrochloric Acid, Water for 
                              Injection.

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 10mg και 50mg
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κυτταροστατικό
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  Pfizer Hellas A.E.
Λ. Μεσογείων 243
154 51 Ν. Ψυχικό
Τηλ: 210 6785800
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Pharmachemie B.V., Ολλανδία
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
H  σισπλατίνη   είναι   ένα   αντινεοπλασματικό   φάρμακο.   Δρα   στον   κυτταρικό 
κύκλο και παρεμποδίζει εκλεκτικά τη σύνθεση του DNA
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μεταστατικά νεοπλάσματα όρχεων, ωοθηκών, προχωρημένος καρκίνος της 
ουροδόχου κύστης, καρκίνοι από το πλακώδες επιθήλιο της κεφαλής και του 
τραχήλου, μικροκυτταρικός ή μη καρκίνος του πνεύμονα, ορισμένες 
περιπτώσεις καρκίνου του προστάτου, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας. Η 
Σισπλατίνη χρησιμοποιείται μόνη ή σε συνδ�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
         PLATAMINE 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
         α. Δραστικό συστατικό
10mg      25mg
50mg

 Cis-platinum 
10mg       25mg
50mg

          β. ΄Εκδοχα

            Sodium Chloride

180mg     450mg     900mg

            1 N Hydrochloric acid
             q.s. to pH 
   3-4.0        3-4.0 
 3-4.0
             Water for injection
q.s. to                         20ml        50ml 
 100ml

3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
         Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟΊ ΌΓΚΟΙ ΤΩΝ ΌΡΧΕΩΝ: Η Σισπλατίνη ενδείκνυται σε καθιερωμένη συνδυασμένη 
θεραπεία με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα σε ασθενείς με μεταστατικούς 
όγκους   των   όρχεων   που   έχουν   ήδη   υποβληθεί   στις   κατάλληλες   χειρουργικές   και/ή 
ακτινοθεραπευτικές παρεμβάσεις.
ΜΕΤΑΣΤΑΤΙΚΟΊ   ΌΓΚΟΙ   ΤΩΝ   ΩΟΘΗΚΏΝ:  Η   Σισπλατίνη   ενδείκνυται   σε   καθιερωμένη 
συνδυασμένη θεραπεία με άλλα εγκεκριμένα χημειοθεραπευτικά φάρμακα σε ασθενείς με 
μεταστατικούς ό�