Plasotab 75 mg + 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel + Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

Código ATC:

B01AC30

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel + aspirin

Dosagem:

75 mg + 100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.85 mg ; Ácido acetilsalicílico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5751326 CNPEM: 50119656 CHNM: 10127640 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Plasotab 75 mg + 75 mg, 75 mg + 100 mg cápsulas
Clopidogrel (hidrogenossulfato)/Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Plasotab e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Plasotab
3.Como tomar Plasotab
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Plasotab
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Palsotab e para que é utilizado
Plasotab contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e
pertence a um grupo
de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários. As plaquetas
são
estruturas muito pequenas, no sangue, que se agregam durante a
coagulação do
sangue. Impedindo esta agregação, em alguns tipos de vasos
sanguíneos
(chamados artérias), os medicamentos antiagregantes plaquetários
reduzem a
possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo
denominado
aterotrombose).
Plasotab é utilizado em adultos para prevenir a formação de
coágulos sanguíneos
que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir a acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral ou AVC,
ataque cardíaco
ou morte).
Foi-lhe prescrito Plasotab em vez de dois medicamentos separados,
clopidogrel e
AAS para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos
porque:
já teve uma dor forte no peito conhecida como “angina in

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Plasotab 75 mg + 75 mg, 75 mg + 100 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e
75 mg de
ácido acetilsalicílico (AAS).
Cada cápsula contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e
100 mg
de ácido acetilsalicílico (AAS).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 104.55 mg de lactose anidra e 1.008 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula dura de gelatina com cabeça e corpo brancos contendo 4
comprimidos
revestidos por película de cor rosa e 3 comprimidos revestidos por
película de cor
branca.
Cápsula dura de gelatina com cabeça vermelha e corpo branco contendo
4
comprimidos revestidos por película de cor rosa e 4 comprimidos
revestidos por
película de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Plasotab está indicado na prevenção secundária de acidentes
aterotrombóticos
em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel e ácido
acetilsalicílico (AAS).
Plasotab é uma combinação de dose fixa para a continuação da
terapêutica em:
· Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação
de um stent após uma intervenção coronária percutânea.
· Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
doentes sujeitos
a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica.
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e Idosos
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Plasotab deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária
de 75
mg+75 mg de dosagem.
Plasotab deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária
de 75
mg+100 mg de dosagem.
Plasotab é usado após início de terapêutica com clopidogrel e AAS
administrados
em separa