PLAQUETEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Área terapêutica:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-04-11

Folheto informativo - Bula

MODELO DE BULA - PACIENTE
PLAQUETEL
® 75 MG
PLAQUETEL
®
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
75 MG
MODELO DE BULA - PACIENTE
PLAQUETEL
® 75 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PLAQUETEL
®
bissulfato de clopidogrel
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Plaquetel
®
75 mg: embalagem com 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 75 mg contém:
bissulfato de clopidogrel
..................................................................................................97,875
mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel)
Excipientes........................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hiprolose, macrogol 6000, óleo de rícino hidrogenado,
água e componentes do Opadry rosa (hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol 400 e óxido de ferro vermelho).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Plaquetel
®
é indicado para a prevenção secundária (após a ocorrência) dos
eventos aterotrombóticos, como por
exemplo, infarto agudo do miocárdio (IM) (infarto do coração),
acidente vascular cerebral (AVC) (derrame) e morte
vascular em pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou
uma condição conhecida como doença
arterial periférica (doença nos vasos sanguíneos dos membros).
SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo severo de
dor no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados
clinicamente, quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea com ou sem colocação de _stent_ (prótese nas
artérias do coração).
FIBRILAÇÃO ATRIAL:
Plaquetel
®
é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos
e tromboembólicos (quadros
específicos caracterizados pela formação de um coágulo de sangue
no interior de um vaso sanguíneo) em pacientes
com fibrilação atrial (FA) (tipo de arritmia onde há

Características técnicas

MODELO DE BULA - PROFISSIONAL
PLAQUETEL
® 75 MG
PLAQUETEL
®
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
75 MG
MODELO DE BULA - PROFISSIONAL
PLAQUETEL
® 75 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PLAQUETEL
®
bissulfato de clopidogrel
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Plaquetel
®
75 mg: embalagem com 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 75 mg contém:
bissulfato de clopidogrel
..................................................................................................97,875
mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel)
Excipientes.........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hiprolose, macrogol 6000, óleo de rícino hidrogenado,
água e componentes do Opadry rosa (hipromelose, dióxido de titânio,
macrogol 400 e óxido de ferro vermelho).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Plaquetel
®
é indicado para a prevenção secundária dos eventos
aterotrombóticos (infarto agudo do miocárdio (IM),
acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular) em pacientes
adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou
doença arterial periférica estabelecida.
SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA: Nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM sem
onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os
submetidos à Intervenção Coronária Percutânea
(ICP) (com ou sem colocação de _sten_t), o bissulfato de clopidogrel
demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do
desfecho combinado de morte cardiovascular, IM ou AVC, assim como na
taxa de ocorrência do desfecho
combinado de morte cardiovascular, IM, AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por
qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto
ou AVC.
Plaquetel
®
é indicado em adultos para a pr