PLANTAOVA 3,5 g POLVO EFERVESCENTE

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA

Disponível em:

Sintexline S.A.

Código ATC:

A06AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

PLANTAGO OVATA FORSKK. SEED CUTICULA

Composição:

Excipientes: SACARINA SODICA,ASPARTAMO,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),HIDROGENOCARBONATO DE SODIO

Área terapêutica:

LAXANTES - Formadores de volumen - Ispaghula (semillas de psyllium)

Resumo do produto:

PLANTAOVA 3,5 g POLVO EFERVESCENTE, 30 sobres Revocado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - PLANTAOVA 3,5 g POLVO EFERVESCENTE, 60 sobres Revocado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado 03/02/2010 / Revocado 16/12/2016

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLANTAOVA 3,5 G POLVO EFERVESCENTE
Cutícula de semillas de _Plantago ovata _(Ispaghula husk)_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Plantaova y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Plantaova
3.
Cómo tomar Plantaova
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Plantaova
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PLANTAOVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plantaova pertenece al grupo de medicamentos denominados Laxantes
formadores de volumen. El
principio activo son las cutículas o cascarilla de las semillas de
una planta llamada _Plantago ovata_,
que tienen una gran capacidad de retener líquido, aumentando el
volumen de la masa fecal y dándole
una consistencia adecuada para regular el tránsito intestinal.
PLANTAOVA SE UTILIZA PARA:
Plantaova 3,5 g polvo efervescente para suspensión oral está
indicado para el tratamiento sintomático
y temporal del estreñimiento, y facilita la evacuación en caso de
hemorroides.
2. ANTES DE TOMAR PLANTAOVA
NO TOME PLANTAOVA
-
si es alérgico (HIPERSENSIBLE) a las cutículas de semillas de
_Plantago ovata_ o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (ver sección “Advertencias y
precauciones”),
-
si
padece
OBSTRUCCIÓN
INTESTINAL,
estrechamiento
intestinal
(estenosis
del
tracto
digestivo),
acumulación
de
heces
endurecidas
(impactación
fecal),
atonía
del
colon
(falta
de
tono
y
debilidad),
-
si presenta dolor abd

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plantaova 3,5 g polvo efervescente
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Cutícula de semillas de _Plantago ovata _(ispágula) 3,5 g
Aspartamo (E-951): 15 mg
Amarillo anaranjado S (E-110): 10 mg
Sodio: 162,14 mg (7,05 mmoles)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo efervescente.
Polvo de color beige y aroma a naranja, para administración por vía
oral, una vez disperso en agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Plantaova
3,5
g
polvo
efervescente
para
suspensión
oral
está
indicado
para
el
tratamiento
sintomático y temporal del estreñimiento, y facilita la evacuación
en caso de hemorroides.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
_ADULTOS, ANCIANOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: _
_En indicaciones ligadas a estreñimiento: _7-11 g de _Plantago ovata
_al día (lo que equivale a 1 sobre
de 2 a 3 veces al día), según necesidad y respuesta.
_NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS: _
_En indicaciones ligadas a estreñimiento_: 3-8 g de plantago al día
(lo que equivale a 1 sobre de 1 a 2
veces al día).No se recomienda su utilización en niños menores de 6
años en indicaciones ligadas al
estreñimiento.
MODO DE ADMINISTRACIÓN
Durante la preparación del medicamento para su administración, hay
que procurar evitar la
inhalación de los polvos para minimizar el riesgo de sensibilización
al principio activo.
Para la correcta administración se recomienda vaciar el contenido del
sobre en un vaso de agua fría
(200 cc), o cualquier otro líquido (leche, jugo de frutas, etc),
agitar la mezcla hasta que sea
uniforme, y beber inmediatamente. Se recomienda ingerir a
continuación otro vaso de líquido.
Se tomará de media (1/2) a una hora antes o después de la toma de
otros medicamentos. No tomar
inmediatamente antes de acostarse.
Durante el tratamiento, la ingestión de agua deberá ajustarse a la
cantidad aconsejada de 1 a 2 litros
diarios. Influencia e