PLAGEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, METOCLOPRAMIDE, monoidratado

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS GOT OPC X 10 ML - 1037002170031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP) - 1037002170048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 4,0 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) - 1037002170056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD INC X 2 ML (EMB HOSP)  - 1037002170072 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ), ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-08-22

Folheto informativo - Bula

PLAGEX
®
SOLUÇÃO ORAL GOTAS 4MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PLAGEX
®
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL GOTAS 4MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (21 gotas) da solução oral gotas contém:
cloridrato
de
metoclopramida
monoidratada
(equivalente
a
4mg
de
cloridrato
de
metoclopramida).....................................................................................................................4,21mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno,
sacarina sódica, água de osmose
reversa, ácido benzoico e metabissulfito de sódio.
Cada gota equivale a 0,19mg de cloridrato de metoclopramida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo
como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas
e infecciosas, secundárias à
medicamentos.
Plagex
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos
(que utilizam o raio-x no
trato gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa de Plagex
®
é um medicamento que age no sistema digestório
(grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino,
entre outros, responsável
pela digestão dos alimentos) no alívio de náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:
-Se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
-Em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como
por exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução
mecânica ou perfuração
gastrintestinal;
-Se
você
é
epilético

Características técnicas

PLAGEX
®
SOLUÇÃO ORAL GOTAS 4MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
PLAGEX
®
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL GOTAS 4MG/ML
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (21 gotas) da solução oral gotas contém:
cloridrato
de
metoclopramida
monoidratada
(equivalente
a
4mg
de
cloridrato
de
metoclopramida).....................................................................................................................4,21mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno,
sacarina sódica, água de osmose
reversa, ácido benzoico e metabissulfito de sódio.
Cada gota equivale a 0,19mg de cloridrato de metoclopramida
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
-Distúrbios da motilidade gastrintestinal;
-Náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas,
secundárias à medicamentos).
Plagex
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do
trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de cloridrato metoclopramida
podem ser comprovadas no
estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38 pacientes que
potencialmente desenvolveriam
náuseas e vômitos em tratamento quimioterápico.
Grumberg _ et al_. (1984) em seu estudo com 33 pacientes
pré-usuários de quimioterapia –
cisplatina – randomizado, duplo-cego cruzado, também comprovou a
eficácia antiemética do
cloridrato de metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas,
nesses casos em que a
presença de vômitos e náuseas é comum à todos. No estudo
randomizado duplo-cego de Anthony
L.B. _et al_. (1986) comparando a eficácia antiemética entre a