Placir 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pravastatina

Disponível em:

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pravastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pravastatina sódica 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pravastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5339205 CNPEM: 50035274 CHNM: 10008127 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-10-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Placir 10 mg comprimidos
Placir 20 mg comprimidos
Placir 40 mg comprimidos
pravastatina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Placir e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Placir
3. Como tomar Placir
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Placir
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Placir e para que é utilizado
Placir pertence ao grupo de medicamentos chamados estatina (inibidores
da enzima
HMG-CoA redutase).
Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente,
reduz os níveis
de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo.
Quando há níveis
excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas
paredes dos vasos
sanguíneos e causa bloqueios da circulação.
Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose
e pode levar a:
- dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do
coração fica
parcialmente bloqueado,
- um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso
sanguíneo do coração
fica completamente bloqueado,
- um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do
cérebro fica
completamente bloqueado.
Este medicamento é utilizado em 3 situações:
No tratamento de níveis elevados de colesterol e gorduras no sangue
Placir é utilizado para dim

Características técnicas

APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Placir 10 mg comprimidos
Placir 20 mg comprimidos
Placir 40 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Placir 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica.
Placir 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica.
Placir 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Placir 10 mg comprimidos, cada comprimido contém:
Lactose - 91,25 mg (sob a forma de lactose anidra)
Placir 20 mg comprimidos, cada comprimido contém:
Lactose - 182,50 mg (sob a forma de lactose anidra)
Placir 40 mg comprimidos, cada comprimido contém:
Lactose - 365,00 mg (sob a forma de lactose anidra)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos, oblongos, convexos e ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros
tratamentos não
farmacológicos (por exemplo, exercício, redução do peso).
Prevenção primária
Redução
da
mortalidade
e
morbilidade
cardiovascular
em
doentes
com
hipercolesterolemia
moderada
ou
grave
e
em
risco
elevado
de
um
primeiro
acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver
secção 5.1).
APROVADO EM
09-04-2021
INFARMED
Prevenção secundária
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com
história de
enfarte do miocárdio ou angina pectoris instável e com níveis de
colesterol normais
ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de
risco (ver
secção 5.1).
Pós-transplante
Redução
da
hiperlipidemia
pós-transplante
em
doentes
a
receber
terapêutica
imunossupressora após transplante de órgão sólido (ver secções
4.2, 4.5 e 5.1).
4.2 Poso