Pitavastatina Teva 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pitavastatina

Disponível em:

Teva B.V.

Código ATC:

C10AA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pitavastatina

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Pitavastatina cálcica 1.05 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pitavastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5795216 CNPEM: 50121057 CHNM: 10101574 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-06-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-06-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
01-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pitavastatina Teva 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Teva 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Teva 4 mg comprimidos revestidos por película
pitavastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
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sinais
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Pitavastatina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pitavastatina Teva
3.
Como tomar Pitavastatina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pitavastatina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pitavastatina Teva e para que é utilizado
Pitavastatina Teva contém uma substância chamada pitavastatina. Esta
pertence a um
grupo de medicamentos chamados “estatinas”. Pitavastatina Teva é
utilizado para corrigir
os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue e pode ser tomado por
crianças a partir dos 6
anos de idade, assim como por adultos. Um desequilíbrio das gorduras,
especialmente do
colesterol, pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente
vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina Teva porque tem um desequilíbrio das
gorduras e, a
mudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram
suficientes para o corrigir.
Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as
alterações do seu estilo
de vida, enquanto estiver a t

Características técnicas

APROVADO EM
01-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
01-06-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pitavastatina Teva 1 mg comprimidos revestidos por película.
Pitavastatina Teva 2 mg comprimidos revestidos por película.
Pitavastatina Teva 4 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pitavastatina Teva 1 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém pitavastatina cálcica
equivalente a 1 mg
de pitavastatina.
Pitavastatina Teva 2 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém pitavastatina cálcica
equivalente a 2 mg
de pitavastatina.
Pitavastatina Teva 4 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém pitavastatina cálcica
equivalente a 4 mg
de pitavastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Pitavastatina Teva 1 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 63 mg de lactose
mono-hidratada.
Pitavastatina Teva 2 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 126 mg de lactose
mono-hidratada.
Pitavastatina Teva 4 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 252 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Pitavastatina Teva 1 mg comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película brancos, cilíndricos e
biconvexos, sem ranhura,
com o logotipo “P1” de um lado e com aproximadamente 6 mm de
diâmetro.
Pitavastatina Teva 2 mg comprimido revestido por película:
APROVADO EM
01-06-2020
INFARMED
Comprimidos revestidos por película brancos, cilíndricos e
biconvexos, sem ranhura,
com o logotipo “P2” de um lado e com aproximadamente 7 mm de
diâmetro.
Pitavastatina Teva 4 mg comprimido revestido por película:
Comprimidos revestidos por película brancos, cilíndricos e
biconve