Pitavastatina Sandoz 4 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pitavastatina

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C10AA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pitavastatina

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Pitavastatina cálcica 4.18 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pitavastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5789631 CNPEM: 50118340 CHNM: 10101567 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-02-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pitavastatina Sandoz 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Sandoz 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Sandoz 4 mg comprimidos revestidos por película
pitavastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pitavastatina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pitavastatina Sandoz
3. Como tomar Pitavastatina Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pitavastatina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pitavastatina Sandoz e para que é utilizado
Pitavastatina Sandoz contém uma substância chamada pitavastatina.
Esta pertence a um grupo de
medicamentos chamados “estatinas”. Pitavastatina Sandoz é
utilizado para corrigir os níveis de
gordura (lípidos) no seu sangue e pode ser tomado por crianças a
partir dos 6 anos de idade, assim
como por adultos. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do
colesterol, pode por vezes
provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina Sandoz porque tem um desequilíbrio
das gorduras e, a mudança de
dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para
o corrigir. Deve continuar a
fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu
estilo de vida, enquanto estiver a
tomar Pitavastatina Sandoz .
2. O que precisa

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pitavastatina Sandoz 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Sandoz 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Sandoz 4 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pitavastatina Sandoz 1 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de pitavastatina
(sob a forma
de pitavastatina cálcica).
Pitavastatina Sandoz 2 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de pitavastatina
(sob a forma
de pitavastatina cálcica).
Pitavastatina Sandoz 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de pitavastatina
(sob a forma
de pitavastatina cálcica).
Excipiente com efeito conhecido
Comprimidos
revestidos
por
película de 1 mg
Comprimidos
revestidos
por
película de 2 mg
Comprimidos
revestidos
por
película de 4 mg
Lactose
mono-
hidratada
65 mg
129 mg
259 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimidos revestidos por película de 1 mg: comprimidos revestidos
por película
amarelo-acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“1” numa das
faces
do
comprimido.
Dimensão
do
comprimido:
aproximadamente
6 mm
de
diâmetro.
Comprimidos revestidos por película de 2 mg: comprimidos revestidos
por película
castanhos-alaranjados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“2” numa das
faces
do
comprimido.
Dimensão
do
comprimido:
aproximadamente
7 mm
de
diâmetro.
Comprimidos revestidos por película de 4 mg: comprimidos revestidos
por película
vermelho-acastanhados, redondos, biconvexos, gravados com a marca
“4” numa das
APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
faces
do
comprimido.
Dimensão
do
comprimido:
aproximadamente
9 mm
de
diâmetro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pitavastatina Sandoz está indicad