PITAVASTATINA CALCICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

pitavastatina cálcica

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

pitavastatina cálcica

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

2 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1004311100013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004311100021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1004311100031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004311100048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004311100056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004311100064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-01-19

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

PITAVASTATINA CÁLCICA
bula para o profissional da saúde
comprimido revestido
2mg VPS_V0_2019
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PITAVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 2mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL.
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
pitavastatina
cálcica........................................................................................................................................................2,09
mg*
**Excipientes
q.s.p..................................................................................................................................................1
comprimido
revestido
*Cada 2,09 mg de pitavastatina cálcica equivale a 2 mg de
pitavastatina em base livre.
**Excipientes: lactose monoidratada, lactose anidra, celulose
microcristalina, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio,
hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de
trietila.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Pitavastatina cálcica é indicada como terapia adjunta à dieta para
reduzir os níveis elevados de colesterol total (CT),
lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol), apolipoproteína B
(Apo-B), triglicérides (TG) e para aumentar os níveis de
lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol) em pacientes adultos
com hiperlipidemia primária ou dislipidemia mista. A
terapia medicamentosa deve ser um componente da intervenção para
múltiplos fatores de risco em indivíduos que requerem
modificações no perfil lipídico. Agentes que alteram os lipídeos
só devem ser usados em adição à dieta restrita de gorduras
saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e a outras medidas
não farmacológicas forem inadequadas.
2.
RESULTADOS E EFICÁCIA
Pitavastatina cálcica não foi estudada especificamente em pacientes
com dislipidemias de Fredrickson Tipo I, III e V.
HIPERLIPIDEMIA PRIMÁRIA OU DISLIPIDEMIA MISTA
ESTUDO DE VARIAÇÃO D