piroxicam

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PIROXICAM

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PIROXICAM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10  - 1438101510010 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 - 1438101510029 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 - 1438101510037 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 180 - 1438101510045 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 300 - 1438101510053 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-05-10

Folheto informativo - Bula

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MODELO DE BULA
PACIENTE
PIROXICAM
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS DURAS
20 MG
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MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
piroxicam
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsulas duras de 20 mg: embalagem com 15 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 20 mg contém:
piroxicam ......................... 20 mg
Excipiente*q.s.p............... 1 cápsula
*lactose
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O piroxicam cápsula é um anti-inflamatório não esteroide (AINE),
indicado para uma variedade de condições que
requeiram atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como:
artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações
– "juntas" – causada por reação autoimune, situação em que o
sistema de defesa agride por engano o próprio corpo),
osteoartrite (processo de lesão das juntas), espondilite anquilosante
(artrite da coluna vertebral que leva a um processo de
rigidez), distúrbios musculoesqueléticos agudos (que afetam
músculos, tendões ou ligamentos), gota aguda (artrite
associada a deposição de cristais de ácido úrico nas
articulações, juntas), dor pós-operatória e pós-traumática
(pós-lesões
por impacto) e para o tratamento da dismenorreia primária (cólica
menstrual) em pacientes maiores de 12 anos. Também
é indicado por sua ação analgésica (redução ou desaparecimento
da dor).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pirxicam é um anti-inflamatório não esteroide (AINE, medicamento
que bloqueia a inflamação e que não é derivado
de hormônios) que possui também propriedades analgésicas (que reduz
ou elimina a dor) e antipiréticas (reduz a febre).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use piroxicam cápsula se: (1) já apresentou úlcera
gastrointestinal (ferida no estômago e/ou na parte inicial do
intestino), hemorragia ou perfuração gastrintestinal (no estômago e
intestino observados através de

Características técnicas

MODELO DE BULA PROFISSIONAL
PIROXICAM
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CÁPSULAS DURAS
20 MG
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLAMOSTAT
®
piroxicam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsulas duras de 20 mg: embalagem com 12 cápsulas duras
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 20 mg contém:
piroxicam ...................................... 20 mg
Excipientes*q.s.p............................ 1 cápsula
*lactose
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Flamostat
®
(piroxicam)
cápsula
é
um
anti-inflamatório
não
esteroide
(AINE),
indicado
para
uma
variedade
de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou
analgésica, tais como: artrite reumatoide, osteoartrite (artrose,
doença articular degenerativa), espondilite anquilosante, distúrbios
musculoesqueléticos agudos, gota aguda, dor pós-
operatória e pós-traumática e para o tratamento da dismenorreia
primária em pacientes maiores de 12 anos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O piroxicam foi comparado ao naproxeno no tratamento de artrite
reumatoide. Melhora significativa foi observada no
final do tratamento com cada droga, contudo piroxicam foi
significativamente mais eficaz do que o naproxeno em
diminuir a duração da rigidez matinal.
Pacientes com dismenorreia primária foram incluídas em um estudo
para avaliar a eficácia de piroxicam na cólica
menstrual e sintomas associados. O piroxicam proporcionou um alívio
significativo da dor menstrual e reduziu a
necessidade de paracetamol como analgésico complementar. O fármaco
foi bem tolerado e não apresentou diferença
com o grupo placebo em relação a eventos adversos.
Em 2 estudos paralelos, piroxicam foi considerado bem tolerado e
significativamente mais eficaz do que placebo no
alívio da dor moderada a grave, inchaço e limitação de movimentos
resultantes de lesões musculoesqueléticas agudas. A
eficácia e tolerância de piroxicam foram