Piroxicam Pensavital 5 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piroxicam

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

M02AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piroxicam

Dosagem:

5 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Piroxicam 5 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

piroxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5197710 CNPEM: 50008323 CHNM: 10011970 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Piroxicam Pensavital 5 mg/g Gel
Piroxicam
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Piroxicam Pensavital com precaução para obter os devidos
resultados.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Piroxicam Pensavital e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Piroxicam Pensavital
3. Como utilizar Piroxicam Pensavital
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piroxicam Pensavital
6. Outras informações
1. O QUE É PIROXICAM PENSAVITAL E PARA QUE É UTILIZADO
Piroxicam Pensavital é um medicamento que actua contra a inflamação
e que tem
propriedades
analgésicas
(alívio
da
dor),
estando
incluído
no
grupo
dos
medicamentos antiinflamatórios não esteróides (AINE’s) para uso
tópico.
Piroxicam Pensavital está indicado no tratamento local das seguintes
situações,
caracterizadas por dor e inflamação: fases inflamatórias da doença
degenerativa
articular
crónica
(osteoartrose)
e
artrite,
artroses,
perturbações
músculo-
esqueléticas agudas ou após traumatismos, incluindo inflamações
dos tendões,
articulações e tecidos circundantes, luxações e mialgia lombar.
2. ANTES DE UTILIZAR PIROXICAM PENSAVITAL
Não utilize Piroxicam Pensavital
-se tem hipersensibilidade (alergia) ao piroxicam ou a qualquer outro
componente de
Piroxicam Pensavital;
-se
em
tratamentos
anteriores
com
este
ou
outros
medicamentos
contendo
piroxicam tiverem ocorrido reacções alérgicas;
-se o ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios

Características técnicas

APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Piroxicam Pensavital 5 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Piroxicam Pensavital contém, como substância activa, 5 mg de
piroxicam por cada
grama de gel.
Excipiente(s):
Propilenoglicol – 200 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Piroxicam Pensavital está indicado numa variedade de situações
caracterizadas por
dor e inflamação taiscomo fases inflamatórias da doença
degenerativa articular
(osteoartrose) e artrite, lesõesmúsculo-esqueléticas
pós-traumáticas ou agudas e
patologia periarticular como tendinite, tenossinovite, luxações e
mialgia lombar.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento destina-se exclusivamente a uso externo. Aplicar na
área afectada
umgrama de gel (correspondente a 5 mg de piroxicam) (cerca de 3 cm de
comprimento de gel,quando pressionada a sua saída do tubo) três ou
quatro vezes
ao dia.
Não deve ser usado com penso oclusivo. Esfregue o gel de forma a que
não subsista
material residual sobre a pele.
Utilização em crianças: não foram ainda estabelecidas as
indicações e as doses a
usar em Pediatria, dado que os estudos clínicos realizados com
piroxicam por via
cutânea foram realizados em adultos. A utilização de Piroxicam
Pensavital em
pediatria apenas deverá ser feita sob prescrição e controlo
médico.
Utilização em idosos, doentes com insuficiência hepática e doentes
com insuficiência
renal: com base nos dados de farmacocinética do piroxicam por via
tópica, não é
necessário ajuste posológico ou cuidados especiais na
administração a estes grupos
especiais de doentes.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
Piroxicam
Pensavital
não
deve
ser
administrado
aos
doentes
que
mostraram
anteriormente hipersensibilidade à substância activa, piroxicam, ou
a qualquer um
dos excipientes do gel.
Existe a possibilidad