PIROXICAM DOC

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Piroxicam

Disponível em:

DOC GENERICI SRL

Código ATC:

M01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piroxicam

Unidades em pacote:

"1% CREMA" TUBO 50 G; "20 MG CAPSULE" 30 CAPSULE; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE

Classe:

N

Área terapêutica:

Piroxicam

Resumo do produto:

034859025 - 1% CREMA TUBO 50 G - Autorizzato; 034859013 - 20 MG CAPSULE 30 CAPSULE - Revocato; 034859037 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIROXICAM DOC 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE IL MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è PIROXICAM DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PIROXICAM DOC
3.
Come usare PIROXICAM DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PIROXICAM DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PIROXICAM DOC E A COSA SERVE
Prima di prescrivere PIROXICAM DOC, il suo medico valuterà i benefici
di questo medicinale
rispetto al rischio di effetti indesiderati. Il medico potrebbe avere
necessità di rivederla periodicamente
e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso
di trattamento con PIROXICAM
DOC.
PIROXICAM DOC è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che
viene utilizzato per
alleviare alcuni sintomi causati da osteoartrosi (artrosi: malattia
degenerativa delle articolazioni),
artrite reumatoide e spondilite anchilosante (reumatismo della colonna
vertebrale), quali gonfiore,
rigidità e dolore alle articolazioni. PIROXICAM DOC non cura
l’artrite e le darà sollievo solo fino a
quando continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà PIROXICAM DOC solo quando altri medicinali
antinfiammatori non
steroidei (FANS) non saranno più utili a darle sollievo dai suoi
sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PIROXICAM DOC
NON PREND

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIROXICAM DOC 20 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo: piroxicam 20 mg.
Eccipienti con effetti noti: propilenglicole, alcool etilico, alcool
benzilico, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o spondilite
anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima
scelta (vedere paragrafi 4.2,
4.3 e 4.4).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del
singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento di pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o
degenerative.
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi. Il beneficio e la
tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati entro 14
giorni. Se è necessario proseguire il
trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad una rivalutazione
frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di
complicazioni a carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale
necessità di una terapia combinata
con agenti gastro-protettori (ad es. misoprostolo o inibitori di pompa
protonica) deve essere
attentamente valutata, in particolare in pazienti anziani.
_Popolazione pediatrica_
Il dosaggio e le indicazioni nei bambini non sono stati ancora
stabiliti.
_Anziani_
Nel trattamento di pazienti a