Piridoxina Labesfal 40 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piridoxina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

A11HA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pyridoxine

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Cloridrato de piridoxina 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 500 unidade(s)

Classe:

11.3.1.2 - Vitaminas hidrossolúveis

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pyridoxine (vit B6)

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5354899 CNPEM: 50107437 CHNM: 10042581 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-03-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Piridoxina Labesfal 40 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Piridoxina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piridoxina Labesfal
3. Como tomar Piridoxina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Piridoxina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Piridoxina Labesfal e para que é utilizado
Classificação fármacoterapêutica:
11.3.1.2. Vitaminas Hidrossolúveis.
Indicações terapêuticas:
- Tratamento e prevenção dos estados de insuficiência de
piridoxina.
- Prevenção e tratamento da insuficiência de piridoxina induzida
por medicamentos,
como por exemplo quando se utiliza a isoniazida.
- Diagnóstico e tratamento de epilepsia e convulsões
piridoxina-dependentes.
- Adjuvante no tratamento de intoxicação pelo álcool e alcoolismo.
- Tratamento de distúrbios hereditários relativos ao metabolismo de
aminoácidos como
a homocistinúria ou a hiperoxalúria primária.
- Tratamento de anemia sideroblástica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Piridoxina Labesfal
Não tome Piridoxina Labesfal:
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01-04-2022
INFARMED
Se tem hipersensibilidade à Piridoxina cloridrato ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Contraindicações:
A piridoxina não deve ser administrada por via IV a pacientes com
doenç

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO:
Piridoxina Labesfal, 40 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Cada comprimido contém 40 mg de Cloridrato de Piridoxina como
substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS:
4.1 Indicações terapêuticas:
- Tratamento e prevenção dos estados de insuficiência de
piridoxina.
- Prevenção e tratamento da insuficiência de piridoxina induzida
por medicamentos,
como por exemplo quando se utiliza a isoniazida.
- Diagnóstico e tratamento de epilepsia e convulsões
piridoxina-dependentes.
- Adjuvante no tratamento de intoxicação pelo álcool e alcoolismo.
- Tratamento de distúrbios hereditários relativos ao metabolismo de
aminoácidos como
a homocisteinúria ou a hiperoxalúria primária.
- Tratamento de anemia sideroblástica.
4.2 Posologia e modo de administração:
- Tratamento e prevenção dos estados de insuficiência da piridoxina
São situações raras uma vez que esta vitamina existe abundantemente
e é ingerida de
forma suficiente na alimentação. Nos casos de necessidade de
administração
suplementar a via oral é a mais adequada. Somente quando esta via
não está disponível
é que se deve utilizar a via parentérica.
A posologia recomendada para estes casos é de 5 a 25 mg/dia por via
oral durante 3
semanas, seguido de manutenção com 1,5 a 2,5 mg presentes nos
polivitamínicos. Pode
ser utilizada a via parentérica. A dose diária poderá ir até 150
mg/dia mas não
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excedendo um período de 3 semanas e baixando em seguida para doses
progressivamente mais baixas de manutenção.
- Prevenção e tratamento da insuficiência de piridoxina induzida
por medicamentos,
nomeadamente a que pode acompanhar a administração de isoniazida
A dose máxima recomendada para tratamento é de 100 mg/dia durante 3
semanas
seguida de uma dose de manutenção que não excede os 50