Piramil 2.5mg tableta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

Рамиприл

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ramipril

Dosagem:

2.5mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

blister, 4x7kom

Classe:

R

Fabricado por:

LEK S.A.

Resumo do produto:

JKL: 1103071

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-06-05

Folheto informativo - Bula

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PIRAMIL® 2,5 MG, TABLETE
ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Piramil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Piramil
3.
Kako se uzima lek Piramil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Piramil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PIRAMIL I ČEMU JE NAMENJEN
Piramil sadrži aktivnu supstancu ramipril. On pripada grupi lekova
koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Piramil deluje tako što:
-
smanjuje nastajanje supstanci koje proizvodi Vaše telo a mogu da
dovedu do porasta krvnog pritiska
-
opušta i širi krvne sudove
-
omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Lek Piramil se uzima za:
-
lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija)
-
smanjenje rizika od nastanka srčanog ili moždanog udara
-
smanjenje rizika od nastanka ili odlaganje pogoršanja problema sa
bubrezima (bez obzira na to da li
imate ili šećernu bolest ili ne)
-
lečenje bolesti srca kada nije u stanju da pumpa dovoljno krvi u kroz
ostale delove tela (srčana
insuficijencija ili srčana slabost)
-
lečenje stanja nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu
slabost kao komplikaciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PIRAMIL
LEK PIRAMIL NE SMETE UZIMATI AKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE
inhibitor ili neki od sastojaka ovog leka
navedenih u odel

Características técnicas

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PIRAMIL® 2,5 MG, TABLETE
INN: ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete, oblika kapsule, svetložute boje, sa jedva primetnim mrljama,
koje sa jedne strane imaju utisnutu
podeonu liniju. Tableta se može podeliti na jednake delove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije
-
Kardiovaskularna prevencija: redukcija kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta u pacijenata sa:

Izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest srca ili moždani udar
ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili

dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak 5.1)
-
Terapija renalne bolesti:

početna glomerularna dijabetička nefropatija definisana kao
prisustvo mikroalbuminurije,

izražena glomerularna dijabetska nefropatija definisana kao
makroproteinurija kod pacijenata sa
najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak 5.1)

izražena glomerularna nedijabetička nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije ≥ 3 g/dnevno
(videti odeljak 5.1).
-
Terapija simptomatske insuficijencije srca
Sekundarna prevencija posle akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortaliteta u akutnoj fazi infarkta
miokarda kod pacijenata sa kliničkim znacima srčane insuficijencije,
kada se primeni u periodu dužem od 48
sati nakon akutnog infarkta miokarda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu
Doziranje
Preporučuje se da se lek Piramil uzima svakoga dana u isto vreme.
2 od 17
Lek Piramil se može uzimati pre, tokom i nakon obroka, zato što unos
hrane ne menja njegovu
bioraspoloživost (videti odeljak 5.2).
Lek Piramil treba progutati sa tečnošću, tabletu ne treba žvakati
ni lomiti.
ODRASLI PACIJENTI
Pacijenti na terapiji diureticima
Na početku terapije lekom Piramil
može se javiti hipotencija, što se češće deš