Piracetam Espefa 800 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Piracetamum

Disponível em:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Código ATC:

N06BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piracetamum

Dosagem:

800 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219093

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PIRACETAM ESPEFA, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Piracetamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Piracetam Espefa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem
leku Piracetam Espefa
3.
Jak przyjmować lek Piracetam Espefa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Piracetam Espefa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
PIRACETAM ESPEFA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Piracetam Espefa jest lekiem z grupy leków nootropowych. Lek ten
zmniejsza lepkość krwi, zwiększa
przepływ przez naczynia mózgu bez ich rozszerzania. Zwiększa też
wykorzystanie tlenu i zużycie
glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
leczenie mioklonii pochodzenia korowego (krótkotrwałe, gwałtowne
– „piorunujące” skurcze
mięśniowe w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia);
-
leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
-
leczenie zawrotów głowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU
PIRACETAM ESPEFA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PIRACETAM ESPEFA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub
na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek;
-
jeś

Características técnicas

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piracetam Espefa, 800 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg piracetamu (
_Piracetamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa,
lak (E 104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki są koloru żółtego, podłużne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Piracetam Espefa jest wskazany w:
-
leczeniu mioklonii pochodzenia korowego;
-
leczeniu zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną;
-
leczeniu zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniżej przedstawiono dawki dobowe dla różnych wskazań.
W celu zaplanowania i stosowania odpowiedniego schematu dawkowania,
produkt leczniczy
Piracetam ESPEFA dostępny jest także w dawce 1200 mg.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 7,2 g produktu leczniczego na
dobę (w 2–3 dawkach
podzielonych). W razie konieczności można stopniowo zwiększać
dawkę o 4,8 g leku na dobę,
co 3 lub 4 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 g piracetamu (30
tabletek) podawanego
w dawkach podzielonych 2 lub 3 razy na dobę.
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwdrgawkowymi dawki innych
leków powinny być
utrzymywane w zalecanych dawkach leczniczych. Jeżeli uzyska się
poprawę kliniczną i okaże się to
możliwe – dawki innych leków powinny być zmniejszone.
U osób z mioklonią co 6 miesięcy należy podejmować próbę
zmniejszenia dawki lub odstawienia
leku. W tym celu dawkę piracetamu należy zmniejszać o 1,2 g co 2
dni, aby zapobiec nagłemu
nawrotowi choroby.
Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią
logopedyczną
W połączeniu z terapią logopedyczną u dzieci i młodzieży w wieku
od 8 do 13 lat:
3,2 g produktu leczniczego Piracetam Espefa na dobę w 2 dawkach
podzielonych
(tj. 2 t