Piperacillin/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Disponível em:

TILLOMED PHARMA GmbH (BS 1) (8189379)

Dosagem:

2 g/0,25 g

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2023-04-27

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM TILLOMED 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM TILLOMED 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
PIPERACILLIN / TAZOBACTAM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Tillomed und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Tillomed
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM TILLOMED
enthält die Wirkstoffe Piperacillin und Tazobactam.
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam Tillomed wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle

Características técnicas

FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Tillomed 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als
Piperacillin-Natrium) und 0,25 g Tazobactam (als
Tazobactam-Natrium). Eine Durchstechflasche enthält 4,7 mmol (108,05
mg) Natrium.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Cremefarbener bis weißer Kuchen oder Pulver.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam Tillomed ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt
4.2 und 5.1):
Erwachsene und Jugendliche
Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte
Pneumonien
Komplizierte Hamwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam Tillomed kann angewendet werden bei der
Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht. Hinweis: Die
Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von Extended-Beta-Lactamase
(ESBL)- produzierenden
_E. coli_
und
_K. pneumoniae_
(unempfindlich auf Ceftriaxon) wird bei erwachsenen Patienten nicht
empfohlen,
siehe Abschnitt 5.1.
Kinder von 2 bis 12 Jahren
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam Tillomed kann zur Behandlung von
neutropenischen Kindern mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperac