PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4G/0,5G Prášek pro infuzní roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Disponível em:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

Código ATC:

J01CR05

DCI (Denominação Comum Internacional):

4948 SODNÁ SŮL PIPERACILINU; 14176 SODNÁ SŮL TAZOBAKTAMU

Dosagem:

4G/0,5G

Forma farmacêutica:

Prášek pro infuzní roztok

Via de administração:

Intravenózní podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

PIPERACILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0113452 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113453 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113451 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2008-11-19

Folheto informativo - Bula

1/8
Sp. zn. sukls321917/2021
a k sp. zn. sukls343200/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0,5 G
PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK
piperacillinum/tazobactamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Piperacillin/Tazobactam Kabi používat
3.
Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Piperacilin patří do skupiny léků známé jako „širokospektrá
penicilinová antibiotika". Je účinný proti
mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným
bakteriím přežít účinek piperacilinu.
To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány
společně, zabijí více druhů bakterií.
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi se používá u dospělých a
dospívajících k léčbě bakteriálních
infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchací
(plíce), močovou soustavu (ledviny a močový
měchýř), břišní dutinu, kůži nebo krev. Přípravek
Piperacillin/Tazobactam Kabi může být použit i k
léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem
bílých krvinek (sn

Características técnicas

1/16
Sp. zn. sukls321917/2021
a k sp. zn. sukls343200/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna
injekční
lahvička
obsahuje
piperacillinum
4 g
(ve
formě
piperacillinum
natricum)
a
tazobactamum 0,5 g (ve formě tazobactamum natricum).
Jedna injekční lahvička prášku pro infuzní roztok obsahuje 9,7
mmol (224 mg) sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro infuzní roztok.
Bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi je určený k léčbě
následujících infekcí u dospělých a dětí
starších 2 let (viz body 4.2 a 5.1):
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ
-
Závažná pneumonie zahrnující nozokomiální a ventilátorovou
pneumonii
-
Komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy)
-
Komplikované nitrobřišní infekce
-
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí
diabetické nohy)
Léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje ve spojení s
některou z výše uvedených infekcí nebo u
níž existuje podezření na takovou souvislost.
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi je možné používat při
léčbě pacientů s febrilní neutropenií, u
níž existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí.
Poznámka: Použití při bakteriemii způsobené bakteriemi _ E. coli
a K._ _ pneumoniae_ (necitlivými na
ceftriaxon) produkujícími širokospektré beta-laktamázy (ESBL) se
nedoporučuje u dospělých pacientů,
viz bod 5.1.
DĚTI VE VĚKU OD 2 DO 12 LET
-
Komplikované nitrobřišní infekce
2/16
Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi je možné užívat při
léčbě dětí s febrilní neutropenií, u níž
existuje podezření, že je způsobena bakteriální infekcí.
Je potřeba dbát na oficiální pokyny týkající se náležitého
používání antibakteriálních agens.
4.2
DÁVKOV