Piperacillin/Tazobactam HEXAL 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

J01CR05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,54 Gramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2008-12-31

Folheto informativo - Bula

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM HEXAL 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam HEXAL wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes angewendet.
Piperacillin/Tazobactam HEXAL kann
auch zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit
einer verringerten Anzah

Características técnicas

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam HEXAL 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 4 g Piperacillin (als
Piperacillin-Natrium) und 0,5 g Tazobactam (als
Tazobactam-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Durchstechflasche enthält 9,44 mmol (entsprechend 217 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
- Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
- Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
- Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam HEXAL kann angewendet werden bei der
Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von
Extended-Spektrum-Betalactamase (ESBL)
produzierenden
_E. coli_
und
_K. pneumoniae_
(Ceftriaxon unempfindlich) wird bei erwachsenen Patienten
nicht empfohlen, siehe Abschnitt 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam HEXAL kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
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