País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piperacilina + Tazobactam
Generis Farmacêutica, S.A.
J01CR05
Piperacillin + Tazobactam
4000 mg + 500 mg
Pó para solução para perfusão
Piperacilina sódica 4170 mg ; Tazobactam sódico 536.6 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5707674 CNPEM: N/A CHNM: 10003030 Não Comercializado
Autorizado
2017-02-10
APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Piperacilina + Tazobactam Generis 2000 mg + 250 mg Pó para solução para perfusão Piperacilina + Tazobactam Generis 4000 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão piperacilina + tazobactam Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Piperacilina + Tazobactam Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Piperacilina + Tazobactam Generis 3. Como utilizar Piperacilina + Tazobactam Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Piperacilina + Tazobactam Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Piperacilina + Tazobactam Generis e para que é utilizado A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por “antibióticos da classe das penicilinas de largo espetro”. Pode matar muitas espécies de bactérias. O tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam aos efeitos da piperacilina. Isto significa que quando a piperacilina e o tazobactam são administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias. Piperacilina + Tazobactam Generis é utilizado em adultos e adolescentes para tratar infeções bacterianas, como as que afetam as vias respiratórias inferiores (pulmões), as vias urinárias (rins e bexiga), abdómen, pele ou sangue. Piperacilina + Tazobactam Generis pode ser utilizado no tratamento de infeções bacterianas em doen Leia o documento completo
APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Piperacilina + Tazobactam Generis 2000 mg + 250 mg Pó para solução para perfusão Piperacilina + Tazobactam Generis 4000 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 2000 mg de piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) e 250 mg de tazobactam (sob a forma de tazobactam sódico). Cada frasco para injetáveis contém 4000 mg de piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) e 500 mg de tazobactam (sob a forma de tazobactam sódico). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis de Piperacilina + Tazobactam Generis 2000 mg + 250 mg contém 108 mg de sódio (sob a forma de piperacilina sódica e tazobactam sódico). Cada frasco para injetáveis de Piperacilina + Tazobactam Generis 4000 mg + 500 mg contém 216 mg de sódio (sob a forma de piperacilina sódica e tazobactam sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Piperacilina + Tazobactam Generis é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1): Adultos e adolescentes - Pneumonia grave incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia associada ao ventilador - Infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite) - Infeções intra-abdominais complicadas - Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (incluindo infeções do pé diabético) APROVADO EM 21-01-2022 INFARMED Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita que possa estar associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas. Piperacilina + Tazobactam Generis pode ser utilizado no tratamento de doentes neutropénicos com febre que se suspeita ser causada por uma infeção bacteriana. Crianças entre os 2 e 12 Leia o documento completo