Piperacilina + Tazobactam Generis 2000 mg + 250 mg Pó para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piperacilina + Tazobactam

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01CR05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piperacillin + Tazobactam

Dosagem:

2000 mg + 250 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução para perfusão

Composição:

Piperacilina sódica 2085 mg ; Tazobactam sódico 268.3 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 20 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5707708 CNPEM: N/A CHNM: 10080023 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-02-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Piperacilina + Tazobactam Generis 2000 mg + 250 mg Pó para solução
para
perfusão
Piperacilina + Tazobactam Generis 4000 mg + 500 mg Pó para solução
para
perfusão
piperacilina + tazobactam
Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Piperacilina + Tazobactam Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Piperacilina + Tazobactam
Generis
3.
Como utilizar Piperacilina + Tazobactam Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Piperacilina + Tazobactam Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Piperacilina + Tazobactam Generis e para que é utilizado
A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por
“antibióticos da
classe das penicilinas de largo espetro”. Pode matar muitas
espécies de bactérias. O
tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam
aos efeitos
da
piperacilina.
Isto
significa
que
quando
a
piperacilina
e
o tazobactam
são
administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
Piperacilina + Tazobactam Generis é utilizado em adultos e
adolescentes para tratar
infeções bacterianas, como as que afetam as vias respiratórias
inferiores (pulmões),
as
vias
urinárias
(rins
e
bexiga),
abdómen,
pele
ou
sangue.
Piperacilina
+
Tazobactam Generis pode ser utilizado no tratamento de infeções
bacterianas em
doen

Características técnicas

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Piperacilina + Tazobactam Generis 2000 mg + 250 mg Pó para solução
para
perfusão
Piperacilina + Tazobactam Generis 4000 mg + 500 mg Pó para solução
para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 2000 mg de piperacilina (sob a
forma de
piperacilina sódica) e 250 mg de tazobactam (sob a forma de
tazobactam sódico).
Cada frasco para injetáveis contém 4000 mg de piperacilina (sob a
forma de
piperacilina sódica) e 500 mg de tazobactam (sob a forma de
tazobactam sódico).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis de Piperacilina + Tazobactam Generis 2000
mg + 250
mg contém 108 mg de sódio (sob a forma de piperacilina sódica e
tazobactam
sódico).
Cada frasco para injetáveis de Piperacilina + Tazobactam Generis 4000
mg + 500
mg contém 216 mg de sódio (sob a forma de piperacilina sódica e
tazobactam
sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
Pó branco a esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Piperacilina + Tazobactam Generis é indicado para o tratamento das
seguintes
infeções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade
(ver secções
4.2 e 5.1):
Adultos e adolescentes
- Pneumonia grave incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia associada
ao
ventilador
- Infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite)
- Infeções intra-abdominais complicadas
- Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (incluindo
infeções do pé
diabético)
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita
que possa
estar associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas.
Piperacilina + Tazobactam Generis pode ser utilizado no tratamento de
doentes
neutropénicos com febre que se suspeita ser causada por uma infeção
bacteriana.
Crianças entre os 2 e 12