País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pioglitazon hcl
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BG03
pioglitazone hcl
Normal
ile
Aktif
2008-10-03
1/7 KULLANMA T A Lİ M A T I PİOGTAN 30 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer 33,07 mg pioglitazon hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Kroskarmelloz sodyum, laktoz monohidrat (sığır sütü), hidroksipropilselüloz LH-11, hidroksipropilselüloz (Klusel LF), magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun d_ _ı_ _ş_ _ı_ _nd_ _a_ _ _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. PİOGTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PİOGTAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PİOGTAN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PİOGTAN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PİOGTAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PİOGTAN bir yüzünde “30” yazılı, beyaz renkte, yuvarlak, düz tablettir. PİOGTAN 30 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur. PİOGTAN tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir şeker hastalığı (diyabet) türüdür. PİOGTAN tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur. Doktorunuz PİOGTAN tedavisinin yeterliliğini kullanmaya başlaman Leia o documento completo
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİOGTAN 30 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 33,07 mg pioglitazon hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü) 75,53 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Bir yüzünde “30” işareti bulunan, beyaz renkte, yuvarlak, düz tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine kullanılır. Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir. Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PİOGTAN tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak başlanabilir. Doz kademeli olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: PİOGTAN tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir kez oral yolla alınır. İnsülin ile kombine edileceği durumda, mevcut insülin dozuna pioglitazon tedavisine başlayıncaya kadar devam edilebilir. Eğer hastada hipoglisemi bildirilirse, insülin dozu azaltılmalıdır. 2/15 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi >4 mL/dak) doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. Bölüm 5.2). Diyalizdeki hastalara ilişkin yeterli bilgi bulunmadığından pioglitazon bu hastalarda kullanılmamalıdır. PİOGTAN karaciğer yetme Leia o documento completo