País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIOGLITAZONA HIDROCLORURO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
A10BG03
PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
30 mg
COMPRIMIDO
PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Pioglitazona
PIOGLITAZONA TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 31/03/2016 - PIOGLITAZONA TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 31/03/2016
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIOGLITAZONA TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG Pioglitazona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pioglitazona TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona TecniGen 3. Cómo tomar Pioglitazona TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pioglitazona TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIOGLITAZONA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pioglitazona TecniGen contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina), cuando metformina no está indicada o no ha funcionado adecuadamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos. Pioglitazona TecniGen sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando se tiene diabetes tipo 2 permitiendo que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Pioglitazona TecniGen le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento. Los comprimidos de Pioglitazona TecniGen se pueden utilizar solos en pacientes en los que no se logra un control adecuado del azúcar en sangre con dieta y ejercicio y a los que no es adecuado administrar metformina, o en combinación con otras terapias (otros medicamentos antidiabéticos orales o insulina) cuando no se logra un control adecuado del azúcar en sangre. . 2. QUÉ NE Leia o documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Pioglitazona TecniGen 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 75,77 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son redondos, convexos y blancos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pioglitazona está indicada como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, como se describe a continuación: En MONOTERAPIA: - en pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso) en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. En DOBLE TERAPIA ORAL, en combinación con: - otro medicamento antidiabético oral (particularmente en aquellos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de ese medicamento antidiabético oral en monoterapia. En TRIPLE TERAPIA ORAL, en combinación con: - otros dos medicamentos antidiabéticos orales (particularmente en aquellos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral. Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia (ver sección 4.4). Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a los pacientes entre 3 y 6 meses después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej. reducción en HbA1c). En los pacientes que no muestren una respuesta adecuada, se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona. Considerando los riesgos potenciales del tratamiento prolongado, los médicos deben confirmar en las subsiguientes revisi Leia o documento completo