PIOGLITAZONA TECNIGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Disponível em:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A10BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 15 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Pioglitazona

Resumo do produto:

PIOGLITAZONA TECNIGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 31/03/2016 - PIOGLITAZONA TECNIGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 31/03/2016

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA TECNIGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG
Pioglitazona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pioglitazona TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona TecniGen
3. Cómo tomar Pioglitazona TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pioglitazona TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIOGLITAZONA TECNIGEN
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona TecniGen contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para
tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina),
cuando metformina no está
indicada o no ha funcionado adecuadamente. Este tipo de diabetes se
presenta generalmente en
los adultos.
Pioglitazona TecniGen sirve para controlar los niveles de azúcar en
sangre cuando se tiene
diabetes tipo 2 permitiendo que su cuerpo utilice mejor la insulina
que produce. Su médico
controlará el efecto que Pioglitazona TecniGen le está haciendo
entre los 3 y los 6 meses desde
que comenzó el tratamiento.
Los comprimidos de Pioglitazona TecniGen se pueden utilizar solos en
pacientes en los que no
se logra un control adecuado del azúcar en sangre con dieta y
ejercicio y a los que no es
adecuado administrar metformina, o en combinación con otras terapias
(otros medicamentos
antidiabéticos orales o insulina) cuando no se logra un control
adecuado del azúcar en sangre.
.
2. QUÉ NE

Características técnicas

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Pioglitazona TecniGen 15 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 37,89 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son redondos, convexos y blancos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada como segunda o tercera línea de
tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2,
como se describe a continuación:
En
MONOTERAPIA:
-
en pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso) en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
En
DOBLE TERAPIA ORAL,
en combinación con:
-
otro medicamento antidiabético oral (particularmente en aquellos con
sobrepeso) con un control
glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada
de ese medicamento
antidiabético oral en monoterapia.
En
TRIPLE TERAPIA ORAL,
en combinación con:
-
otros dos medicamentos antidiabéticos orales (particularmente en
aquellos con sobrepeso) con
un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral.
Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para
el tratamiento de pacientes
con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no
permite un control
glucémico adecuado y en los que no es apropiado el uso de metformina
debido a
contraindicaciones o intolerancia (ver sección 4.4).
Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a
los pacientes entre 3 y 6
meses después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej.
reducción en HbA1c). En los
pacientes que no muestren una respuesta adecuada, se debe interrumpir
el tratamiento con
pioglitazona. Considerando los riesgos potenciales del tratamiento
prolongado, los médicos
deben confirmar en las subsiguientes revisi