PIOGLITAZONA STADA 15 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Disponível em:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

A10BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 15 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Pioglitazona

Resumo do produto:

PIOGLITAZONA STADA 15 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/01/2012 Comercializado - PIOGLITAZONA STADA 15 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 31/01/2012 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2012-01-31

Folheto informativo - Bula

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA STADA 15 MG COMPRIMIDOS EFG
Pioglitazona (como hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pioglitazona Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Stada
3.
Cómo tomar Pioglitazona Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIOGLITAZONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona Stada contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para tratar la
diabetes mellitus tipo 2 (no insulino-dependiente) en adultos, cuando
metformina no es adecuada o no ha
funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se desarrolla
generalmente en los adultos.
Los comprimidos de pioglitazona ayudan a controlar los niveles de
azúcar en sangre cuando usted tiene
diabetes tipo 2 ayudando a su cuerpo a utilizar mejor la insulina que
produce. Su médico comprobará si los
comprimidos de pioglitazona funcionan de 3 a 6 meses después de que
empiece a tomarlos.
Los comprimidos de pioglitazona se pueden utilizar solos en pacientes
que no pueden tomar metformina y
cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar
el nivel de azúcar o se pueden añadir a
otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no
han conseguido proporcionar un control
suficiente de los niveles de azúcar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EM

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 15 mg
de pioglitazona como
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 37,77 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg
de pioglitazona como
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 75,54 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos EFG son blancos, redondos,
planos, comprimidos biselados con
"TZ 15' grabado en una cara.
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos EFG son blancos, redondos,
planos, comprimidos biselados con
"TZ 30' grabado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera
elección de la diabetes mellitus tipo 2,
conforme se describe a continuación:
En MONOTERAPIA
-
En pacientes adultos (particularmente pacientes con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
En DOBLE TERAPIA ORAL en combinación con
-
Metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con
sobrepeso) con un control glucémico
insuficiente independientemente de la dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia.
-
Una sulfonilurea, solo en pacientes adultos que presentan intolerancia
a la metformina o en los que la
metformina
esté
contraindicada,
y
en
los
que
no
se
logra
un
control
glucémico
adecuado
independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en
monoterapia.
En TRIPLE TERAPIA ORAL en combinación con
-
Metformina y una sulfoniurea, en pacientes adultos (particularmente
aquellos con sobrepeso), con un
control glucémico