Pioglitazona Sandoz 45 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pioglitazona

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

A10BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pioglitazone

Dosagem:

45 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pioglitazona, cloridrato 49.605 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pioglitazone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5413950 CNPEM: 50039415 CHNM: 10041508 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos
Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos
Pioglitazona Sandoz 45 mg comprimidos
Pioglitazona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sandoz
3. Como tomar Pioglitazona Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pioglitazona Sandoz e para que é utilizado
Pioglitazona Sandoz contém pioglitazona. É um medicamento
antidiabético usado
para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2
(não-insulinodependente), quando a
metformina não é adequada ou não funcionou adequadamente. Esta é a
diabetes
que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Pioglitazona Sandoz ajuda a controlar o nível de açúcar no seu
sangue quando sofrer
de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor
utilização da
insulina que produz. O seu médico irá verificar se a Pioglitazona
Sandoz está a atuar
3 a 6 meses depois de a começar a tomar.
Pioglitazona Sandoz pode ser utilizado isoladamente em doentes sem
capacidade
para tomar metformina e nos quais o tratamento com dieta e exercício
não
conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue, ou pode ser
adicionado a outras
terapêuticas (como metformina, sulfonilureia ou insulina

Características técnicas

APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos
Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos
Pioglitazona Sandoz 45 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato de
pioglitazona).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose monoidratada 77 mg
Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato de
pioglitazona).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose monoidratada 154 mg
Pioglitazona Sandoz 45 mg comprimidos
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato de
pioglitazona).
Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose monoidratada 231 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Pioglitazona Sandoz 15 mg
Comprimido branco, redondo, com “PGT 15” impresso num dos lados e
com ranhura
em ambos os lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
Pioglitazona Sandoz 30 mg
Comprimido branco, redondo, com “PGT 30” impresso num dos lados e
com ranhura
em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Pioglitazona Sandoz 45 mg
Comprimido branco, redondo, com “PGT 45” impresso num dos lados e
com ranhura
tripla no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em 3 doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
21-12-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
A pioglitazona está indicada no tratamento de segunda ou terceira
linha da diabetes
mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:
Em monoterapia
-
em
doentes
adultos
(particularmente
doentes
com
excesso
de
peso)
inadequadamente
controlados
através
de
dieta
e
exercício,
para
os
quais
a
metformina não é adequada devido a contraindicações ou a
intolerância.
Em terapêutica oral dupla em combinação com:
- metformina, em doentes adultos