Pioglitazona Ratiopharm 15 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pioglitazona

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A10BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pioglitazone

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pioglitazona, cloridrato 16.534 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pioglitazone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5392006 CNPEM: 50021494 CHNM: 10016138 Grupo Homogéneo: Pioglitazona | A101 | Oral | 15 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-06-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Pioglitazona Ratiopharm, 15 mg Comprimidos
Pioglitazona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Ratiopharm
3. Como tomar Pioglitazona Ratiopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pioglitazona Ratiopharm e para que é utilizado
Pioglitazona Ratiopharm contém pioglitazona. É um medicamento
antidiabético
usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino
dependente). Esta
é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Pioglitazona Ratiopharm ajuda a controlar o nível de açúcar no seu
sangue quando
sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu corpo a fazer uma melhor
utilização da
insulina que produz.
Pioglitazona Ratiopharm pode ser utilizado isoladamente ou em
combinação com
metformina e/ou uma sulfonilureia, que são também medicamentos
antidiabéticos
orais.
Pioglitazona Ratiopharm pode também ser utilizado em combinação com
insulina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Ratiopharm
Não tome Pioglitazona Ratiopharm
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à pioglitazona ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6)
- Se tiver ou já teve insuficiência card�

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Ratiopharm, 15 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 36,886 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Pioglitazona Ratiopharm 15 mg são brancos,
redondos, planos,
marcados com “15” numa face, e com diâmetro de aproximadamente
5,5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A pioglitazona está indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo
2:
em monoterapia
-
em
doentes
adultos
(particularmente
doentes
com
excesso
de
peso)
inadequadamente
controlados
através
de
dieta
e
exercício,
para
os
quais
a
metformina não é adequada devido a contraindicações ou a
intolerância.
em terapêutica oral dupla em combinação com
- metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso
de peso)
com
controlo
insuficiente
da
glicemia
apesar
da
dose
máxima
tolerada
de
metformina em monoterapia
- uma sulfonilureia, apenas nos doentes com intolerância à
metformina ou para os
quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da
glicemia apesar
da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
em terapêutica oral tripla em combinação com
- metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente
doentes com
excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da
terapêutica oral
dupla.
A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no
tratamento de
doentes adultos com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da
glicemia com
APROVADO EM
10-12-2018
INFARMED
insulina e para os quais a metformina não é adequada devido a
contraindicações ou
a intolerância (ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A pioglitazona pode ser iniciada em doses de 1