Pioglitazona Farmoz 45 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pioglitazona

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

A10BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pioglitazone

Dosagem:

45 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pioglitazona, cloridrato 49.6 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pioglitazone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5398821 CNPEM: 50039407 CHNM: 10041508 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-08-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pioglitazona Farmoz 15 mg comprimido
Pioglitazona Farmoz 30 mg comprimido
Pioglitazona Farmoz 45 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Farmoz
3. Como tomar Pioglitazona Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pioglitazona Farmoz e para que é utilizado
Pioglitazona Farmoz contém pioglitazona. É um medicamento
antidiabético usado
para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino
dependente) em adultos,
quando a metformina não é adequada ou não funcionou adequadamente.
Esta é a
diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Pioglitazona Farmoz ajuda a controlar o nível de açúcar no seu
sangue quando sofrer
de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor
utilização da
insulina que produz. O seu médico irá verificar se Pioglitazona
Farmoz está a ter
efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo.
Pioglitazona Farmoz pode ser utilizado sozinho em doentes que não
podem tomar
metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não
conseguiram
controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a
outras terap

Características técnicas

APROVADO EM
09-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Farmoz 15 mg comprimidos
Pioglitazona Farmoz 30 mg comprimidos
Pioglitazona Farmoz 45 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pioglitazona Farmoz 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 37,89 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Pioglitazona Farmoz 30 mg comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 75,77 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Pioglitazona Farmoz 45 mg comprimidos
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido::
Cada comprimido contém 113,66 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são redondos e convexos, de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A pioglitazona está indicada
como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo
2,
conforme descrito abaixo:
Em monoterapia
APROVADO EM
09-12-2016
INFARMED
-
em
doentes
adultos
(particularmente
doentes
com
excesso
de
peso)
inadequadamente
controlados
através
de
dieta
e
exercício,
para
os
quais
a
metformina não é adequada devido a contraindicações ou a
intolerância.
Em terapêutica oral dupla em combinação com:
- metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso
de peso) com
controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de
metformina em
monoterapia.
- uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à
metformina ou
para os quais a metformina está contraindicada, com controlo
insuficiente da
glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em
monoterapia.
Em terapêutica oral tripla em combinação com:
- me