Pioglitazona Aurobindo 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pioglitazona

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A10BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pioglitazone

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Pioglitazona, cloridrato 33.069 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pioglitazone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5481114 CNPEM: 50021460 CHNM: 10016120 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-11-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pioglitazona Aurobindo 15 mg comprimidos
Pioglitazona Aurobindo 30 mg comprimidos
Pioglitazona Aurobindo 45 mg comprimidos
Pioglitazona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Aurobindo
3. Como tomar Pioglitazona Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pioglitazona Aurobindo e para que é utilizado
Pioglitazona Aurobindo contém pioglitazona. É um medicamento
antidiabético usado
para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino
dependente) em adultos,
quando a metformina não é adequada ou não funcionou corretamente.
Esta é a
diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Pioglitazona Aurobindo ajuda a controlar o nível de açúcar no
sangue quando sofrer
de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor
utilização da
insulina que produz. O seu médico irá verificar se a Pioglitazona
Aurobindo está a ter
efeito 3 a 6 meses após ter começado a tomá-lo.
Pioglitazona Aurobindo pode ser utilizado isoladamente em doentes sem
capacidade
para tomarem metformina e nos quais o tratamento com dieta e o
exercício não
conseguiram controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser
adicionado a outras
t

Características técnicas

APROVADO EM
26-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Aurobindo 15 mg comprimidos
Pioglitazona Aurobindo 30 mg comprimidos
Pioglitazona Aurobindo 45 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de 15 mg contém 37,865 mg de lactose mono-hidratada
(ver
secção 4.4).
Cada comprimido de 30 mg contém 75,731 mg de lactose mono-hidratada
(ver
secção 4.4).
Cada comprimido de 45 mg contém 113,596 mg de lactose mono-hidratada
(ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Pioglitazona Aurobindo 15 mg comprimidos
Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos (5,5 mm de
diâmetro),
biconvexos, não revestidos e gravados com ‘31’ numa face e
‘H’ na outra face.
Pioglitazona Aurobindo 30 mg comprimidos
Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos (7,0 mm de
diâmetro), com
faces planas, bordos biselados, não revestidos e gravados com
‘32’ numa face e ‘H’
na outra face.
Pioglitazona Aurobindo 45 mg comprimidos
Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos (8,0 mm de
diâmetro), com
faces planas, bordos biselados, não revestidos e gravados com
‘33’ numa face e ‘H’
na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira
linha da
diabetes mellitus tipo 2 conforme se descreve a seguir:
APROVADO EM
26-10-2017
INFARMED
Em monoterapia
-
em
doentes
adultos
(particularmente
doentes
com
excesso
de
peso)
inadequadamente
controlados
através
de
dieta
e
exercício,
para
os
quais
a
metformina não é adequada devido a contraindicações ou a
intolerância.
Em terapêutica oral dupla em combinação com
- metform