Pinex Smelt 250 mg smeltetabletter

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

paracetamol

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

smeltetabletter

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2010-05-12

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PINEX SMELT
250 MG SMELTETABLETTER
PARACETAMOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller
efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller
sundhedspersonalet har
givet dig.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet
af 3 dage.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex Smelt
3.
Sådan skal du tage Pinex Smelt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pinex Smelt virker smertestillende og febernedsættende.
Pinex Smelt bruges til behandling af milde til moderate smerter
og/eller feber.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PINEX SMELT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PINEX SMELT

hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer
i Pinex Smelt (angivet i pkt. 6).
ADVARSEL:
Overskrides den anbefalede dosis, kan det medføre alvorlige
leverskader.
Den højeste daglige dosis paracetamol må derfor IKKE overskrides.
Der skal
udvises forsigtighed ved samtidig brug af anden medicin, der også
indeholder
paracetamol. Se også pkt. 3 "Hvis du har taget for meget Pinex
Smelt".
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pinex Smelt

hvis du har en nyre- eller leversygdom

hv

Características técnicas

21. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PINEX SMELT, SMELTETABLETTER 250 MG
0.
D.SP.NR.
03909
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pinex Smelt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 250 mg paracetamol.
Hjælpestoffer med kendt effekt
Indeholder 11,2 mg aspartam (E951) og 3,36 mg maltodextrin (indeholder
glucose).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
Hvide til næsten hvide, runde, flade tabletter med afrundede kanter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af milde til moderate smerter og/eller feber.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration
Oral anvendelse.
Tabletterne placeres i munden, hvor de smelter på tungen. Tabletten
opløses hurtigt i
munden, så den er nem at indtage. For at lette optagelsen, kan
tabletten sluges med et glas
vand eller, især hos yngre børn, opløses i en spiseskeskefuld eller
teskefuld vand.
_dk_hum_44015_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosering
Pædiatrisk dosis bør baseres på kropsvægt, og en passende
administrationsform anvendes.
Nedenstående oplysninger om børns alder inden for hver
kropsvægtsgruppe er kun
vejledende. Regelmæssig administration mindsker smerte og
feberudsving. Administration
til børn bør være regelmæssig, også i nattetimerne, helst med et
6 timers interval ellers med
intervaller af mindst 4 timers varighed. Den anbefalede daglige dosis
paracetamol er ca. 60
mg/kg fordelt på 4 eller 6 daglige doser, eller ca. 15 mg/kg hver 6.
time eller 10 mg/kg
hver 4. time. De anbefalede maximale doser bør ikke overskrides på
grund af risiko for
alvorlige leverskader (se pkt. 4.4 og 4.9).
_Voksne og unge over 50 kg _
Den sædvanlige dosis er 500 mg til 1.000 mg hver 4. time gentaget
efter behov, højst 3 g
daglig. Den maksimale enkeltdosis er 1000 mg.
_Børn og unge mellem 43 og 50 kg (ca. 12-15 år)_
Den sædvanlige dosis er 500 mg hver 4. time gentaget efter behov,
højst 3 g daglig.
_Børn mellem 33 og 43 kg (ca. 11-12 år)_
Den sædvanlige dosis er 500 mg hver 6. ti