PIMOTAB

País: Itália

Língua: italiano

Origem: Ministero della Salute

Ingredientes ativos:

PIMOBENDAN

Disponível em:

Cp-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Código ATC:

QC01CE90

DCI (Denominação Comum Internacional):

pimobendan

Forma farmacêutica:

Orale

Composição:

PIMOBENDAN - 2.5 MILLIGRAMMO (I), pimobendan 1,25 mg

Unidades em pacote:

2.5 mg - 3 BLISTER DA 10 COMPRESSE MASTICABILI - CANI DI PESO FINO A 10 KG - non commercializzato, 100 compresse masticabili

Tipo de prescrição:

Ricetta ripetibile

Grupo terapêutico:

Cani

Área terapêutica:

PIMOBENDAN

Resumo do produto:

CANI - CANI - USO ORALE

Folheto informativo - Bula

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Pimotab 1,25 mg compresse masticabili per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
pimobendan
1,25 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse aromatizzate di forma rotonda e convessa, di colore marrone
chiaro con puntini marroni e
con una croce d'incisione su un lato.
Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane,
dovuto a cardiomiopatia dilatativa o
insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o
tricuspide). (Vedere anche paragrafo 4.9).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare pimobendan nelle cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni
cliniche dove un
miglioramento della gittata cardiaca non sia possibile per ragioni
funzionali o anatomiche (come ad
esempio la stenosi aortica).
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo
o ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Nei cani con diabete mellito concomitante si deve controllare
regolarmente la glicemia durante il
trattamento.
Poiché pimobendan viene metabolizzato principalmente attraverso il
fegato, non deve essere usato nei
cani con grave compromissione della funzionalità epatica.
Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità e della morfologia
cardiache in animali trattati con
3
pimobendan (vedere anche paragrafo 4.6).
Le compresse masticabili sono aromatizzate. Al fine di evitare
l’ingestione accidentale, tenere le
compresse fuori dalla portata degli animali.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla pers