PILOCARPINE HYDROCHLORIDE TABLETS
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
13-10-2020
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Ingredientes ativos:
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE
Disponível em:
METHAPHARM INC
Código ATC:
N07AX01
DCI (Denominação Comum Internacional):
PILOCARPINE
Dosagem:
5MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE 5MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0107358009; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2020-10-14
Características técnicas
_PILOCARPINE HYDROCHLORIDE TABLETS Product Monograph _
_Page 1 of 33 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PILOCARPINE HYDROCHLORIDE TABLETS
5 MG
CHOLINOMIMETIC AGENT
Methapharm Inc
81 Sinclair Boulevard
Brantford, Ontario
N3S 7X6, Canada
Date of Revision:
October 13, 2020
Submission Control No.: 241563
_PILOCARPINE HYDROCHLORIDE TABLETS Product Monograph _
_Page 2 of 33 _
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................6
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................11
OVERDOSAGE
................................................................................................................12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................13
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................18
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................18
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................19
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................19
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................20
DETAILED PHARMAC
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