PILOCAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

Código ATC:

MIOTICOS

Área terapêutica:

MIOTICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-08-24

Folheto informativo - Bula

PILOCAN
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
Cloridrato de pilocarpina 20 mg/mL
1
COLÍRIO
PILOCAN
®
CLORIDRATO DE PILOCARPINA 2%
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de pilocarpina
2% (20 mg/mL)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (27 gotas) contém: 20 mg de cloridrato de pilocarpina (0,74
mg/gota).
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio diidratado, edetato
dissódico diidratado, hietelose, cloreto de
benzalcônio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PILOCAN
®
é indicado como miótico no controle da pressão intraocular elevada
(glaucoma).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PILOCAN
®
é uma solução oftálmica com ação colinérgica, com consequente
diminuição da pressão
intraocular.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PILOCAN
®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da sua
fórmula.
PILOCAN
®
é contraindicado em caso de irite (inflamação da íris) ou glaucoma
(pressão aumentada
dentro dos olhos) por bloqueio pupilar.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas do
frasco com qualquer superfície. Não
permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
PILOCAN
®
é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas perigosas
sob iluminação insuficiente, pois a
miose geralmente provoca dificuldade na adaptação para visão
noturna. O produto deve ser usado com
cautela nos casos onde exista risco de deslocamento da retina.
Devem-se observar os cuidados habituais nos casos de glaucoma
secundário associado a processos
inflamatórios.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER USADO

Características técnicas

PILOCAN
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
Cloridrato de pilocarpina 20 mg/mL
1
COLÍRIO
PILOCAN
®
CLORIDRATO DE PILOCARPINA 2%
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de cloridrato de pilocarpina
2% (20 mg/mL)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (27 gotas) contém: 20 mg de cloridrato de pilocarpina (0,74
mg/gota)
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio diidratado, hietelose,
edetato dissódico diidratado, cloreto de
benzalcônio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PILOCAN
®
é indicado como miótico, no controle da pressão intraocular elevada
(glaucoma).
PILOCAN
®
pode ser usada em combinação com outros mióticos, com
betabloqueadores, com inibidores
da anidrase carbônica, com agentes simpatomiméticos e com
hiperosmóticos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A pilocarpina foi eficaz na redução da pressão intraocular (PIO) em
pacientes com glaucoma de ângulo
aberto (Hass & Drance, 1980; Quigley et al., 1975; Novak & Stewart,
1975; Drance et al., 1974; ini et al.,
1973; Harris & Galin, 1970; Anderson & Cowle, 1968). O medicamento
também pode ser eficaz em
glaucoma de ângulo fechado. Ele contrai a pupila que extrai a íris
da rede trabecular (AMA, 1994;
Bhargave et al., 1973).
Em seis pacientes com glaucoma, uma oclusão nasolacrimal após a
administração tópica de pilocarpina
1% ou 2% resultou em redução significativa da PIO por 12 horas. O
efeito de pilocarpina 4% não foi
significativamente influenciado por oclusão nasolacrimal em qualquer
intervalo de tempo.
Esse estudo sugere que a oclusão nasolacrimal possa aumentar o
potencial da dosagem de pilocarpina de
duas vezes ao dia (a cada 12 horas) (Zimmerman et al, 1992).
Para diagnóstico diferencial de midríase pós-operatória, foi
recomendada uma baixa concentração d