PIELOGRAF

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MEGLUMINA, ácido diatrizóico

Disponível em:

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda

Código ATC:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEGLUMINE, acetic acid, diatrizóico

Área terapêutica:

CONTRASTES RADIOLOGICOS

Resumo do produto:

756,57 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 20 ML - 1803700040014 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 756,57 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 30 ML - 1803700040022 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 756,57 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 50 ML - 1803700040030 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 756,57 MG/ML SOL INJ IV/IAR CT FA VD TRANS X 100 ML - 1803700040049 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 756,57 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 20 ML - 1803700040057 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 756,57 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 30 ML - 1803700040065 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 756,57 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 50 ML - 1803700040073 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 756,57 MG/ML SOL INJ IV/IAR CX 25 FA VD TRANS X 100 ML - 1803700040081 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-05-27

Folheto informativo - Bula

PIELOGRAF
®
DIATRIZOATO SÓDICO DE MEGLUMINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL ESTÉRIL – 760 MG/ML
MODELO DE BULA PARA PACIENTE RDC 47/09
PIELOGRAF
®
diatrizoato sódico de meglumina 756,57 mg/mL
MEIO DE CONTRASTE IODADO IÔNICO
APRESENTAÇÕES
Caixa contendo 25 frascos-ampola de 20, 50 ou 100 mL.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
VIA INTRAVENOSA OU INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
ácido diatrizóico
..………………………………….................……
....
59,73g
meglumina
..........................................................................................
15,92g
Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, água para injeção
q.s.p. 100 mL
Cada mL contem 370 mg de iodo*.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Foi indicado para a obtenção de imagens com diferenciação das
estruturas do organismo quando os raios-
X sozinhos não conseguem sem este medicamento.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O conteúdo de iodo presente no princípio ativo permite opacidade aos
raios-X, acarretando em boa
visualização nas diversas explorações radiológicas indicadas.
Este medicamento não tem ação terapêutica
sendo apenas de uso diagnóstico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra indicado para pacientes que apresentam mieloma múltiplo,
insuficiência cardíaca descompensada,
insuficiência renal ou hepática grave, hipertireoidismo manifesto,
asmáticos e pacientes que apresentam
algum tipo de alergia.
Gravidez e lactação – Classificado na categoria B: os estudos em
animais não demonstraram risco fetal,
mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas, ou
então os estudos em animais revelaram
riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados em
mulheres grávidas. Não tem sido
observado efeitos teratogênicos atribuíveis aos diatrizoatos nos
estudos de reprodução. Risco comprovado
para o feto é a exposição aos raios-x. Caso o produto seja
utilizado por mulheres em aleitamento,
recomenda-se interrupção do mesmo 24 h

Características técnicas

PIELOGRAF
®
DIATRIZOATO SÓDICO DE MEGLUMINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL ESTÉRIL – 760 MG/ML
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PIELOGRAF
®
diatrizoato sódico de meglumina 756,57 mg/mL
MEIO DE CONTRASTE IODADO IÔNICO
APRESENTAÇÕES:
Caixa contendo 25 frascos-ampola de 20, 50 ou 100 mL.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
VIA INTRAVENOSA OU INTRA-ARTERIAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
ácido diatrizóico
....................................................................................59,73g
meglumina
..............................................................................................15,92g
Excipientes: hidróxido de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
água para injeção q.s.p. 100 mL
Cada mL contem 370 mg de iodo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Pielograf
®
é um meio de contraste iodado indicado em exames por imagem com
raios-X
excetuando-se mielografia, ventriculografia arterial e cisternografia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de um meio de contraste depende não apenas das
propriedades farmacológicas de sua
molécula, mas principalmente de sua capacidade de atenuação de
raios-X. A atenuação dos
raios-X por um agente de contraste depende da concentração de iodo,
da distância percorrida,
pelo fóton de raios-X através da solução iodada e ainda da energia
do fóton.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Pielograf
®
é um meio de contraste iodado iônico sob a forma de solução aquosa
incolor e estéril.
Os sais do ácido diatrizóico bloqueiam os raios-X quando atravessam
o corpo, permitindo que
as estruturas corpóreas que contêm iodo sejam evidenciadas ao
contrário daquelas estruturas que
não contém iodo. O grau de opacidade produzido por estes compostos
orgânicos iodados é
diretamente proporcional à quantidade (concentração e volume) do
agente de contraste iodado
na trajetória dos raios-X.
CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS
Concentração de iodo: 370 mg/mL
Osmolalida