PIDEZOT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

HIPNOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

Área terapêutica:

HIPNOTICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1004706100016 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20  - 1004706100024 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30  - 1004706100032 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40  - 1004706100040 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1004706100059 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200  - 1004706100067 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2018-06-18

Folheto informativo - Bula

PIDEZOT (hemitartarato de zolpidem)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
Pidezot – VP04
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PIDEZOT
hemitartarato de zolpidem
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
PIDEZOT
(hemitartarato de zolpidem) 10 mg. Embalagem contendo 20 ou 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
hemitartarato de zolpidem
......................................................................................10
mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, ácido succínico,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol).
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PIDEZOT
( hemitartarato de zolpidem) é destinado ao tratamento de curta
duração da insônia (dificuldade
para dormir) que pode ser ocasional (eventual), transitória
(passageira) ou crônica (que dura há muito tempo).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PIDEZOT
( hemitartarato
de
zolpidem)
é
um
medicamento
que
possui
em
sua
fórmula
uma
substância
chamada
zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do sono que estão
localizados no cérebro. Por isso, o
médico
prescreve
PIDEZOT
( hemitartarato de zolpidem) para o tratamento da insônia, isto é,
para aquelas
pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.
O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a
ingestão do comprimido, encurtando o tempo de
indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o
número de despertares noturnos e
aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PIDEZOT
( hemitartarato de zolpidem) não deve ser utilizado em pacientes com
hipersensibilidade (alergia
ou intolerância) ao zolpidem ou a qualquer outro componen

Características técnicas

PIDEZOT (hemitartarato de zolpidem)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
Pidezot – VPS 05
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PIDEZOT
hemitartarato de zolpidem
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
PIDEZOT
(hemitartarato de zolpidem) 10 mg. Embalagem contendo 20 ou 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
hemitartarato de zolpidem
......................................................................................10
mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício, ácido succínico,
estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol).
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da
insônia ocasional, transitória ou crônica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da
insônia em vários estudos observacionais.
Estivill E, et al, realizaram um estudo envolvendo 245 pacientes,
zolpidem foi associado com significativa
melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando
comparado com placebo (p<0,05). A
segurança de zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo.
Herve A, et al, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou
que o mesmo melhorou as mensurações
de sono como latência para o sono, despertares noturnos e aumento da
duração do sono, durante 35 dias de
tratamento. Tolerância não é comum nas doses recomendadas.
Bhat A, et al, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3000
pacientes que fizeram uso do zolpidem, se
necessário, demonstraram que esse tipo de aplicabilidade é
factível, efetiva e bem tolerada. Além disso, os
resultados dos estudos indicaram que pacientes com insônia crônica
são capazes de limitar o