Piascledine 100 mg + 200 mg Kapsułki twarde

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Oleju awokado frakcja niezmydlająca się + Oleju sojowego frakcja niezmydlająca się

Disponível em:

Laboratoires Expanscience

Código ATC:

M01A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oleju awokado frakcja niezmydlająca się + oleju sojowego frakcja niezmydlająca się

Dosagem:

100 mg + 200 mg

Forma farmacêutica:

Kapsułki twarde

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990811816; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990048687

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Piascledine, 100 mg + 200 mg, kapsułki twarde
Niezmydlające się frakcje oleju awokado i oleju sojowego
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Piascledine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piascledine
3.
Jak stosować lek Piascledine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Piascledine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Piascledine i w jakim celu się go stosuje
Lek Piascledine zawiera niezmydlające się frakcje oleju awokado i
oleju sojowego. Piascledine należy
do grupy leków zwanych innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
i przeciwreumatycznymi,
określanymi także jako objawowe, powolnie działające leki w
chorobie zwyrodnieniowej stawów
(symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis, SYSADOA).
Lek Piascledine stosuje się u dorosłych w łagodzeniu objawów
choroby zwyrodnieniowej stawów
kolanowych, takich jak ból i trudności w poruszaniu się.
Pełna skuteczność leku Piascledine może wystąpić z opóźnieniem
do kilku tygodni i zazwyczaj
utrzymuje się po zakończeniu leczenia.
Jeśli po upływie kilku tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontakt

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piascledine, 100 mg + 200 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 300 mg niezmydlających się frakcji oleju
awokado i oleju sojowego, w tym:

oleju awokado frakcji niezmydlającej się - 100 mg

oleju sojowego frakcji niezmydlającej się - 200 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde z pomarańczowym wieczkiem i nieprzezroczystym szarym
denkiem z nadrukiem „P 300”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Piascledine jest wskazany do stosowania u dorosłych
w powolnym leczeniu (łagodzeniu)
objawów choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli:
Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg (jedna kapsułka).
Leczenie trwa zazwyczaj od 3 do 6 miesięcy.
Dzieci i młodzież:
Wobec braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania u dzieci w wieku poniżej
18 lat, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Piascledine w
tej populacji (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia czynności wątroby:
Brak jest dostępnych danych u pacjentów, u których wcześniej
występowały ciężkie zaburzenia czynności
wątroby.
Jeżeli po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym nasilą się
zaburzenia czynności wątroby lub dróg
żółciowych leczenie należy przerwać (patrz punkt 4.4).
Pozostałe grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W
badaniach klinicznych
z zastosowaniem produktu leczniczego Piascledine średnia wieku
pacjentów wynosiła powyżej 60 lat,
ze znaczącym udziałem grupy pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Sposób podawania
Doustnie.
2
Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia,
popijając szklanką wody. Produkt leczniczy
przyjmuje się w trakcie posiłku.
4.3
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
sub