Phytosedum

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Baldrianwurzeltrockenextrakt; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))

Disponível em:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valerian root dry extract, balm leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data), Passion flower herb dry extract '

Forma farmacêutica:

überzogene Tablette

Composição:

Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 150 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 125 Milligramm; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 110 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2003-12-24

Folheto informativo - Bula

TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PHYTOSEDUM
überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzeln, Melissenblättern und
Passionsblumenkraut
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Phytosedum, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Phytosedum beachten?
3. Wie ist Phytosedum einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Phytosedum aufzubewahren.
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PHYTOSEDUM, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Phytosedum ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Phytosedum wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten
Einschlafstörungen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PHYTOSEDUM BEACHTEN?
PHYTOSEDUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Baldrian, Melisse
oder Passionsblume oder
einem der im Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Phytosedum
einnehmen.
KINDER UND JUGENDLICHE
TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION
2
Zur Anwend

Características técnicas

TEXT DER FACHINFORMATION (SPC)
1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PHYTOSEDUM
überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzeln, Melissenblättern und
Passionsblumenkraut
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Eine überzogene Tablette enthält
Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3 - 6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol
70 % (V/V) 150 mg
Trockenextrakt aus Melissenblättern (3 - 7 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 30 % (m/m125 mg
Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 - 7 : 1), Auszugsmittel:
Ethanol 60 %
(V/V) 110 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E) MIT BEKANNTER WIRKUNG
Glucosesirup, Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Phytosedum wird angewendet zur Behandlung von Unruhezuständen und
nervös bedingten
Einschlafstörungen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Jugendliche
ab 12 Jahren
bis zu 3mal täglich 1 - 2 überzogene Tabletten ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene und Ju-
gendliche ab 12 Jahren ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2
überzogene Tabletten ein.
Falls notwendig können zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits
früher im Verlauf des
Abends eingenommen werden.
_Kinder _
Die Einnahme für Kinder unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (s. 4.4.
Besondere Warnhin-
weise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
_Dauer der Anwendung _
TEXT DER FACHINFORMATION (SPC)
2
Wegen des langsamen Wirkeintritts ist Baldrian nicht für die
Akuttherapie von leichten Unru-
hezuständen und nervös bedingten Schlafstörungen geeignet. Um eine
optimale Wirkung zu
erreichen wird die Behandlung über 2 bis 4 Wochen empfohlen.
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt. In der Gebrauchsin-
formation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein
Arzt aufgesucht wer-
den muss, falls die Bes