País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MOXONIDINUM
MYLAN LABORATORIES SAS - FRANTA
C02AC05
MOXONIDINUM
0,4mg
COMPR. FILM.
P6L
MYLAN HEALTHCARE GMBH - GERMANIA
ANTIADRENERGICE CU ACTIUNE CENTRALA AGONISTI AI RECEPTORILOR IMIDAZOLINICI
5992/2013/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5992/2013/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 5992/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5991/2013/01-02-03 _Anexa 1 _ 5992/2013/01-02-03_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PHYSIOTENS 0,2 MG COMPRIMATE FILMATE Moxonidină PHYSIOTENS 0,4 MG COMPRIMATE FILMATE Moxonidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Physiotens şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Physiotens 3. Cum să utilizaţi Physiotens 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Physiotens 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PHYSIOTENS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Physiotens conţine un medicament denumit moxonidină. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente numit „anti-hipertensive”. Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Funcţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHYSIOTENS NU UTILIZAŢI PHYSIOTENS - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi un ritm cardiac scăzut cauzat de o afecţiune a inimii denumită „Sindromul sinusului bolnav” sau suferiţi de bloc atrio–ventricular de gradul II sau Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5991/2013/01-02-03 _Anexa 2_ 5992/2013/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Physiotens 0,2 mg comprimate filmate Physiotens 0,4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Physiotens 0,2 mg Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,2 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 95,800 mg. Physiotens 0,4 mg Fiecare comprimat filmat conţine moxonidină 0,4 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 95,600 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Physiotens 0,2 mg Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz deschis, având diametrul de 6 mm şi marcate cu “0,2” pe una dintre feţe. _ _ Physiotens 0,4 mg Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz închis, având diametrul de 6 mm şi marcate cu “0,4” pe una dintre feţe. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale. 4.2 . DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza uzuală iniţială de moxonidină este de 0,2 mg moxonidină pe zi, iar doza maximă este de 0,6 mg moxonidină pe zi, administrată divizată în două prize. Doza maximă care poate fi administrată în priză unică este de 0,4 mg. Ajustările dozei zilnice trebuie individualizate în funcţie de răspunsul clinic al pacientului. Moxonidina poate fi administrată independent de orarul meselor. 2 La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, doza iniţială este de 0,2 mg pe zi. Dacă este necesar şi este bine tolerată, doza poate fi crescută la 0,4 mg pe zi, la pacienții cu insuficiență renală moderată și 0,3 mg pe zi, la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4). La pacienţii hemodializaţi, doza iniţială este de 0,2 mg pe zi. Dacă este necesar şi este bine tolerată, doza poate fi crescută la 0,4 mg pe zi. Moxonidina nu este recomandată pentru administare la copii şi adolesc Leia o documento completo