Physioneal 40 Clear-Flex Glucose 38,6 mg/ml šķīdums peritoneālai dialīzei

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Glikozes anhydricum, Natrii chloridum, Kalcija chloridum dihydricum, Magnija chloridum hexahydricum, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii (S)- lactatis risinājums

Disponível em:

Baxter Latvia, SIA, Latvia

Código ATC:

B05DB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose anhydricum, Natrii chloridum, Calcium chloridum dihydricum, Magnesium chloridum hexahydricum, Natrii hydrogenocarbonas, Natrii (S)- lactatis solution

Dosagem:

38,6 mg/ml

Forma farmacêutica:

Šķīdums peritoneālai dialīzei

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Baxter Healthcare S.A., Ireland; Bieffe Medital S.P.A, Italy

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 22,7 MG/ML ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 38,6 MG/ML ŠĶĪDUMS PERITONEĀLAI
DIALĪZEI
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PHYSIONEAL 40 un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PHYSIONEAL 40 lietošanas
3.
Kā lietot PHYSIONEAL 40
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PHYSIONEAL 40
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PHYSIONEAL 40 UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
PHYSIONEAL 40 ir šķīdums peritoneālai dialīzei. Tas veicina
šķidruma un atlieku produktu
(piemēram, oglekļa dioksīda) izvadīšanu no asinīm. Tas
nodrošina arī dažādu asins komponentu
patoloģisku līmeņu korekciju. PHYSIONEAL 40 satur glikozi dažādā
koncentrācijā (1,36%, 2,27% vai
3,86%). Jo glikozes koncentrācija šķīdumā ir augstāka, jo
lielāks šķidruma daudzums tiek izvadīts no
asinīm.
Jums var tik izrakstīts PHYSIONEAL 40, ja Jums ir:
-
īslaicīga vai pastāvīga nieru mazspēja;
-
smagas pakāpes šķidruma aizture;
-
smagas pakāpes skābju un sārmu līdzsvara (pH) un sāļu līmeņa
asinīs traucējumi;
-
saindēšanās ar zināmām zālēm, kad nav pieejama cita veida
ārstēšana.
PHYSIONEAL 40 šķīduma skābju līmenis (pH) ir līdzīgs Jūsu
ķermeņa skābju līmenim. Tāpēc tas var
būt īpaši noderīgs, ja, lietojot skābākus peritoneālās
dialīzes šķīdumus, ievadīšanas laikā jūtat sāpes vai
nepat

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Physioneal 40 Clear-Flex Glucose 13,6 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
Physioneal 40 Clear-Flex Glucose 22,7 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
Physioneal 40 Clear-Flex Glucose 38,6 mg/ml šķīdums peritoneālai
dialīzei
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pirms samaisīšanas
1000 ml elektrolīta šķīduma (lielā kamera

A

) sastāvs:
13,6%
2,27%
38,6%
Aktīvās vielas:
Glikozes monohidrāts (Glucosum monohydricum)
Bezūdens glikozes ekvivalents (Glucosum anhydricum)
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
Kalcija hlorīda dihidrāts (Calcii chloridum dihydricum)
Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum hexahydricum)
0,245 g
0,068 g
1000 ml buferšķīduma (mazā kamera

B

) sastāvs:
Aktīvās vielas:
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
Nātrija hidrogēnkarbonāts (Natrii hydrogenocarbonas)
Nātrija (S)-laktāta šķīdums (Natrii (S)-lactatis)
,
kas atbilst nātrija
(S)-laktātam (eqv. Natrii (S)-lactas)
19,95 g
9,29 g
6,73 g
Pēc samaisīšanas
1000 ml sagatavota šķīduma sastāvs:
13,6%
22,7%
38,6%
Aktīvās vielas:
Glikozes monohidrāts (Glucosum monohydricum)
Bezūdens glikozes ekvivalents (Glucosum anhydricum)
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
Kalcija hlorīda dihidrāts (Calcii chloridum dihydricum)
Magnija hlorīda heksahidrāts (Magnesii chloridum hexahydricum)
Nātrija hidrogēnkarbonāts (Natrii hydrogenocarbonas)
Nātrija (S)-laktāta šķīdums (Natrii (S)-lactatis), kas atbilst
nātrija
(S)-laktātam (eqv. Natrii (S)-lactas)
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
Sagatavoto šķīdumu 1000 ml pēc samaisīšanas veido A šķīdums
750 ml un B šķīdums 250 ml.
Sagatavotā šķīduma sastāvs pēc samaisīšanas, izteikts mmol/l
13,6%
22,7%
38,6%
Bezūdens glikoze (C
6
H
12
O
6
)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
1
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
1.,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/