Physioglau 1% 10 mg/ml Colírio de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carteolol

Disponível em:

Bausch & Lomb, S.A.

Código ATC:

S01ED05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carteolol

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio de libertação prolongada

Composição:

Carteolol, cloridrato 10 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 3 ml

Classe:

15.4.3 - Bloqueadores beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carteolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5177084 CNPEM: 50107429 CHNM: 10064827 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-09-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PHYSIOGLAU 1%, 10 mg/ml colírio de libertação prolongada
PHYSIOGLAU 2%, 20 mg/ml colírio de libertação prolongada
Cloridrato de carteolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é PHYSIOGLAU e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIOGLAU
3. Como utilizar PHYSIOGLAU
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar PHYSIOGLAU
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é PHYSIOGLAU e para que é utilizado
PHYSIOGLAU pertence a uma classe de medicamentos denominados
bloqueadores
beta.
É utilizado para o tratamento local das seguintes doenças oculares:
- uma determinada forma de glaucoma (glaucoma de ângulo aberto
crónico),
- pressão no(s) olho(s) aumentada (hipertensão intraocular).
2. O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIOGLAU
Não utilize PHYSIOGLAU
APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
- se tem alergia ao cloridrato de carteolol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (listado na secção 6).
- se tem ou já teve problemas respiratórios tais como asma,
bronquite obstrutiva crónica
grave (doença pulmonar grave que possa causar pieira, dificuldade em
respirar e/ou
tosse prolongada),
- se tem um ritmo cardíaco lento, insuficiência cardíaca ou
alterações do ritmo cardíaco
(batimento cardíaco irregular),
- se sofre de bradicardia (um batimento cardíaco mais lento d

Características técnicas

APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
PHYSIOGLAU 1%, 10 mg/ml colírio de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloridrato de carteolol: 1 g por 100 ml.
(1 ml de colírio de libertação prolongada contém 10 mg de
cloridrato de carteolol)
Excipiente com efeito conhecido: cloreto de benzalcónio,
dihidrogenofosfato de sódio di-
hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado.
Este medicamento contém 0,00165 mg de cloreto de benzalcónio em cada
gota, equivalente a
0,05 mg/ml e 0,046 mg de fosfatos em cada gota, equivalente a 1,4
mg/ml (ver secções 4.4. e
4.8).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Colírio de libertação prolongada.
Solução transparente ligeiramente amarela acastanhada.
O pH situa-se entre 6 e 7, compatível com o pH das lágrimas.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
- Hipertensão intraocular.
- Glaucoma de ângulo aberto crónico.
4.2
Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
O colírio encontra-se disponível em duas concentrações: 1% e 2%.
Instilar uma gota de PHYSIOGLAU no olho afetado, uma vez por dia, de
manhã.
- Para administrar o tratamento, puxar suavemente a pálpebra inferior
para baixo e aplicar uma
gota no olho olhando para cima e fechando o olho durante alguns
segundos.
- Com o olho fechado, limpar adequadamente o excedente.
- Voltar a fechar o frasco após cada utilização.
APROVADO EM
06-04-2022
INFARMED
É recomendável que o tratamento seja iniciado através da
instilação no olho afetado de uma gota
de PHYSIOGLAU de menor concentração.
No entanto, a normalização da pressão intraocular com o colírio de
carteolol por vezes demora
várias semanas e, consequentemente a avaliação do tratamento tem de
incluir uma medição da
pressão intraocular e um exame da córnea no início da terapêutica
e, consequentemente, de
forma regular, após um período de tratamento de aproximadamente 4
semanas.
O oftalmologista p